直接接触产品包装材料生产管理办法附件6第13条的理解

zuoke · 发表于 2013-11-17 14:10:12

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关于直接接触产品包装材料生产管理办法附件6第13条：生产不洗即用药包材，自成品成型（包括成型）以后各工序其洁净度要求应与所包装药品生产洁净度相同，如何理解？
不洗即用药包材整个生产过程都在与药品包装洁净度相同的级别里？不洗即用？气洗包括在内吗？
自成品成型以后各工序才在与药品包装洁净度相同的级别里？
如最终灭菌大输液塑瓶制作过程各工序在什么级别，若是成型以后各工序与包装产品级别一致，是不是在吹瓶之前（包括吹瓶）都可以不在C级区？

请各位老师指点，谢谢！

佳俊 · 发表于 2013-11-17 16:25:26

呵呵学习学习。

lunmulunmu · 发表于 2013-11-17 16:37:06

理解的可以吧

zuoke · 发表于 2013-11-17 17:41:53

lunmulunmu 发表于 2013-11-17 16:37
理解的可以吧

我这是不了解，在请求帮助呢，lunmu帮忙解答下啊

cc762 · 发表于 2013-11-17 18:18:28

应该可以的吹灌封技术学习了

缘来就是你 · 发表于 2013-11-30 11:45:40

生产不洗即用药包材，自成品成型（包括成型）以后各工序其洁净度要求应与所包装药品生产洁净度相同，如何理解？自成品成型（包括成型）以后这久不理解呢，学习

[物料管理] 直接接触产品包装材料生产管理办法附件6第13条的理解

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