讨论：公司自制的起始物料是按原料管理还是中间体管理？

雄鸡

本人认为两种都可，主要看原来申报的工艺是作为原料申报，还是作为中间产品，要和原来申报的工艺一致。

静夜思雨

雄鸡 发表于 2013-11-9 17:05
本人认为两种都可，主要看原来申报的工艺是作为原料申报，还是作为中间产品，要和原来申报的工艺一致。

还没报，现在报。

浪花

自制物料，如药材制成了浸膏粉，是制颗粒剂的原料，由于已改变了性状，我们是作为中间体

松鹿

我认为应该按中间体管理

静夜思雨

松鹿 发表于 2013-11-10 08:47
我认为应该按中间体管理

理由呢？

静夜思雨

浪花 发表于 2013-11-9 22:40
自制物料，如药材制成了浸膏粉，是制颗粒剂的原料，由于已改变了性状，我们是作为中间体

我问的是原料药的起始物料。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-11-10 21:28
我问的是原料药的起始物料。

她眼神不好，原谅她，阿门

松鹿

静夜思雨 发表于 2013-11-10 21:27
理由呢？

我是这样看的，首先起始物料应该为公司生产原料药的最初物料，公司自制起始物料实际上已经将该原料药的起始物料前沿，在其他公司可以为起始物料，在贵公司应为中间体。例如：该原料药常规起始物料为A，而贵公司是由B生成于A，所以我认为在这里B才为起始物料，A 是中间体。起始物料可以因不同公司的不同生产工艺而产生变化。以上为我个人的看法，请参考。

Jacky_yan

我们也是做原料药的，起始物料是作为中间体来管理的。。。

dml8888

yuansoul 发表于 2013-11-8 12:39
有文号就是原料。没文号就是中间体。

API的起始物料一般均为化工产品，是不会有文号的。

yuansoul

dml8888 发表于 2013-11-11 11:53
API的起始物料一般均为化工产品，是不会有文号的。

" 公司自制的原料药的起始物料是按原料管理还是中间体管理？"

静夜思雨

松鹿 发表于 2013-11-11 08:46
我是这样看的，首先起始物料应该为公司生产原料药的最初物料，公司自制起始物料实际上已经将该原料药的起 ...

谢谢！

独自去看海

应该是中间体吧~但要看你们领导的定位啊~别人说不准的

bobbaoxiaolei

静夜思雨 发表于 2013-11-5 22:25
原料药，就是做原料药的起始物料。

我们按自制中间体管理

如梦抽心

是你自制的啦！自制作为做原料药的起始物料当然可以做中间产品处理咯！

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{:soso_e113:}有点意思，以为这类话题早已经是共识了
既然定义为起始原料，就有至少几层含义
1、该物料已经商业化，即也可以从市面上购买，当然自己制备也可以
2、该物料在你产品注册中就是起始的原料。
3、该物料的质量标准也是经过注册批准得到的。其质量标准影响你的工艺设计和中控标准。