讨论：公司自制的起始物料是按原料管理还是中间体管理？

浪花

我们公司自制的浸膏、浸膏粉、直接投料生药粉均定为中间产品，实际上也是制剂产品的原料。

YFCHLH

我们公司有这种情况，公司自己定，按原料和中间体管理均可，只要制度定好，就按制度执行。

ludezhi

其实无论是作为原料管理还是作为中间体管理，无非是自己的公司制定相应的标准和程序，确保物料的质量稳定均一和受控管理。

静夜思雨

YFCHLH 发表于 2013-11-6 09:55
我们公司有这种情况，公司自己定，按原料和中间体管理均可，只要制度定好，就按制度执行。

那注册资料上报也可以定位为中间体？

静夜思雨

ludezhi 发表于 2013-11-6 09:59
其实无论是作为原料管理还是作为中间体管理，无非是自己的公司制定相应的标准和程序，确保物料的质量稳定均 ...

那注册资料上报也可以定位为中间体？

唐延进

我们得没有工艺规程 只有操作规程  是按生物自制原料管理的   

善变的云

liver98 发表于 2013-11-5 13:03
制作过程是否写进工艺规程，有的话当中间体管理
要是没有，看是否有独自的制备工艺规程，有的话，当原料管 ...

同意，顶一个。

静夜思雨

liver98 发表于 2013-11-5 13:03
制作过程是否写进工艺规程，有的话当中间体管理
要是没有，看是否有独自的制备工艺规程，有的话，当原料管 ...

肯定有工艺规程的，不然怎么做出来的？

赵旭锋

静夜思雨 发表于 2013-11-6 12:50
肯定有工艺规程的，不然怎么做出来的？

就是看制作工艺是产品工艺规程的一部分，还是一个单独的工艺规程
所以说这个就是一砖头，看能不能引点玉出来

静夜思雨

liver98 发表于 2013-11-6 13:15
就是看制作工艺是产品工艺规程的一部分，还是一个单独的工艺规程
所以说这个就是一砖头，看能不能引点玉 ...

都是分岗位单独的工艺规程。

赵旭锋

静夜思雨 发表于 2013-11-6 13:24
都是分岗位单独的工艺规程。

那要多少工艺规程啊？

静夜思雨

liver98 发表于 2013-11-6 13:53
那要多少工艺规程啊？

整条线下来十几个。

YFCHLH

静夜思雨 发表于 2013-11-6 12:14
那注册资料上报也可以定位为中间体？

应该可以的...

赵旭锋

静夜思雨 发表于 2013-11-6 22:07
整条线下来十几个。

中间产品注册过没有，要是注册了，就可以分开来卖了

赵旭锋

善变的云 发表于 2013-11-6 12:37
同意，顶一个。

看到您的那个头像，总感觉在哪里见过

善变的云

liver98 发表于 2013-11-7 19:03
看到您的那个头像，总感觉在哪里见过

是吗，我是江苏的。不知你是哪里的。

赵旭锋

善变的云 发表于 2013-11-7 19:46
是吗，我是江苏的。不知你是哪里的。

           四川的

静夜思雨

liver98 发表于 2013-11-7 19:02
中间产品注册过没有，要是注册了，就可以分开来卖了

没有哦。

孙艳红

不知道你工艺情况，建议那个便于管理你规定那个

静夜思雨

fsyylf 发表于 2013-11-7 22:09
不知道你工艺情况，建议那个便于管理你规定那个

工艺路线下来应是中间体，但是注册原料药的起始物料。