蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6027|回复: 6
收起左侧

醇溶性浸出物含量偏低解决办法求助

[复制链接]
药徒
发表于 2013-11-4 14:30:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友,我现在手上有一颗粒剂,醇溶性浸出物含量时常出现不合格的问题。简单工艺:部分药材水蒸气蒸馏提取挥发油,部分药材水煎煮提取,水提取液与提取挥发油的煎煮液一起浓缩至一定密度,得到的浓缩膏和糊精一步制粒制成颗粒。制粒时每批次由于清膏量大,制粒过程和烘干时间均很长,一批次制粒需要8、9个小时,烘干时物料温度能达到80-90度。请各位蒲友给把把脉,看看生产过程中有哪些因素能够影响醇溶性浸出物的含量?有什么改进措施能够改善这种情况。或者从哪些角度去尝试和试验容易找出问题症结的所在?请各位不吝赐教,在此先谢过了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-4 14:40:23 | 显示全部楼层
烘干时间过长
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-4 15:14:24 | 显示全部楼层
1、提取的清膏(成干粉后测定,干燥条件可以采用温和的也可以是与颗粒一致的)实际的醇浸出物有多少,计算出该颗粒剂理论的浸出物,比较与实际生产的差别,看是否是因为干燥导致浸出物下降。若是就想办法解决干燥温度与速度。
2、计算辅料的用量,可以适当减少。
3、清膏醇沉再制粒。(当然改变工艺了)
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-5 09:32:19 | 显示全部楼层
谢谢楼上的解答,还有没有在这方面经验丰富的前辈能够指点迷津,不胜感激啊!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-5 09:52:31 | 显示全部楼层
也可能是醇浸出物这个指标定的就不合理呢?
请问一下,你们为什么要定醇溶性浸出物呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-5 12:34:14 | 显示全部楼层
这个要追溯到质量标准的制定上,因为质量标准就有该检项。这是老标准,当时不知道为什么要定醇溶性浸出物。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-18 15:03:09 | 显示全部楼层
我看标准有点问题,查醇溶性浸出物那工艺当然是用醇来提啦,但又是水提,那不是跟自已过意不去?我看要想合格你们工艺要大的调整,水提是导致你八九个小时还搞不干的主因,建议改为一定浓度的醇来提(工艺改了,那是没办法的事),一步制粒也好搞,醇溶性提取物也合格了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 15:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表