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楼主: 陈欣
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[工程设计] 被设计院给藐视了:关于固体制剂厂房更衣间的缓冲设置

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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-4 11:24:21 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-11-4 11:22
别给我提设计院,我对他们过敏,我们B级区现在都不设缓冲间(老外设计),何况你们D级。
除非是致敏性或者 ...

我也认为如果说缓冲,更衣过程不就是缓冲了吗,还缓冲啥啊。
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药士
发表于 2013-11-4 11:26:10 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-11-4 11:24
我也认为如果说缓冲,更衣过程不就是缓冲了吗,还缓冲啥啊。

缓冲的用处很多。有的用来保持压差梯度或者祈祷缓冲泄压作用。
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大师
发表于 2013-11-4 11:34:28 | 显示全部楼层
从我的角度理解的确是没什么必要,但是每个人的理解可能有所不同,这也是传统设计习惯的一种沿革,类似的问题还不少。作为口服固体制剂车间,其实没必要过分的强调空气洁净,有送排风,有高效,空气是不会有什么问题的,甚至我们有很多企业还在对空气进行消毒,其实也意义不大。
作为口服固体制剂车间,二更是非常洁净的一个空间了,而且更衣的过程本身就等同于一个缓冲过程,更衣之后直接手消毒进入是完全没有问题的。当然,同一个问题不同地方不同人员也会有不同理解,再过若干年,设计思想和理念统一了可能就好了
代表个人观点,仅供参考,具体还是得跟设计院沟通好,毕竟他们要给你盖章的。相互协商探讨,不要激化矛盾,也不要认为设计院水平不行,没有人在所有领域都是专家。
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药徒
发表于 2013-11-4 11:53:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-4 11:26
缓冲的用处很多。有的用来保持压差梯度或者祈祷缓冲泄压作用。

缓冲间坏处很多,增加管理和非法占地,搞不好二次污染(因为那是个管理盲区)。
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药士
发表于 2013-11-4 12:05:41 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-11-4 12:21:01 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-11-4 11:53
缓冲间坏处很多,增加管理和非法占地,搞不好二次污染(因为那是个管理盲区)。

同意。
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药徒
发表于 2013-11-4 14:50:43 | 显示全部楼层
页面提取自-2010年 药品GMP指南:厂房与设备.pdf (314.41 KB, 下载次数: 69)

点评

谢谢,蒲公英真好,版主给加分啊  发表于 2013-11-4 21:57

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石头968 + 3 辛苦了

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药师
发表于 2013-11-4 16:08:55 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-11-4 11:22
问题在于我位置低,说话没分量,我就觉得对于D级别来说没啥意义,结果遭到设计院藐视和公司一些人的抨击, ...

人家是按照高标准设计的呗,只要你有空间,有金钱,不怕麻烦,就没关系。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-4 21:56:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-4 16:08
人家是按照高标准设计的呗,只要你有空间,有金钱,不怕麻烦,就没关系。

问题是空间不足,预算不够,人也不足,哈哈,所以我才想这个办法,缩短空间,没想到被藐视了,极大打击了我继续在这个行业工作下去的自信

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让无知的人永远无知去吧,听老板的好了  详情 回复 发表于 2013-11-4 22:04
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-4 21:58:15 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-11-4 11:34
从我的角度理解的确是没什么必要,但是每个人的理解可能有所不同,这也是传统设计习惯的一种沿革,类似的问 ...

谢谢超版的解释,似乎有些道理,哈哈
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药师
发表于 2013-11-4 22:04:42 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-11-4 21:56
问题是空间不足,预算不够,人也不足,哈哈,所以我才想这个办法,缩短空间,没想到被藐视了,极大打击了 ...

让无知的人永远无知去吧,听老板的好了
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药徒
发表于 2013-11-4 23:50:05 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-11-4 11:22
别给我提设计院,我对他们过敏,我们B级区现在都不设缓冲间(老外设计),何况你们D级。
除非是致敏性或者 ...

B级走廊本身就是个缓冲
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药徒
发表于 2013-11-5 07:43:39 | 显示全部楼层
楼主可叫设计院的高人们给出依据,别光嘴上说,尤其是要给出1更2更之间那个缓冲的设计依据。
当然了,你的空间小、预算不足等只能是次一级的理由。
第一级理由是两更之间那个完全没用。
人流末端那个缓冲间的作用现在用在B级都是可有可无的、利弊前面各位都说的比较清楚了。
本身是D级洁净区,粒子和微生物水平就在那呢、关键衣服都是好几天换一次的,找一个现有的房间模仿缓冲室进行自净 前后检查粒子和浮游菌 看它到底有多大的自净作用?

点评

说的非常正确,也不知道什么原因导致,目前很多企业对于口服固体的空气洁净级别上升到如此高度,本来在口服固体制剂防止混淆和差错以及人员的规范性远远大于空气洁净的要求。设计院现在有高人,但是混饭吃的也不少,  详情 回复 发表于 2013-11-5 08:17
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发表于 2013-11-5 07:43:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-4 09:49
不设定缓冲间的更衣间需要狭长设计,同时保证进入洁净区一侧高效送风,朝向低级别一测回风。国内喜欢“老邢 ...

话里面怎么总是觉得捎着**老师啊?,那个老师跟你有仇?
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药徒
发表于 2013-11-5 07:48:50 | 显示全部楼层
设计院是不是用针剂的图纸给你们设计的!要求就严格点了
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药生
发表于 2013-11-5 07:58:36 | 显示全部楼层
这样设计是可以的   可以合并的
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药士
发表于 2013-11-5 08:17:13 | 显示全部楼层
dytspgy 发表于 2013-11-5 07:43
话里面怎么总是觉得捎着**老师啊?,那个老师跟你有仇?

崇拜啊。
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大师
发表于 2013-11-5 08:17:54 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-11-5 07:43
楼主可叫设计院的高人们给出依据,别光嘴上说,尤其是要给出1更2更之间那个缓冲的设计依据。
当然了,你的 ...

说的非常正确,也不知道什么原因导致,目前很多企业对于口服固体的空气洁净级别上升到如此高度,本来在口服固体制剂防止混淆和差错以及人员的规范性远远大于空气洁净的要求。设计院现在有高人,但是混饭吃的也不少,有的设计院整两个会画图的就是设计,套来套去的图纸,改来改去的平面,自身也不是很加强学习,再加上不够虚心,出现一更与二更之间加缓冲的怪现象也不足为奇。
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药徒
发表于 2013-11-5 08:18:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-4 09:49
不设定缓冲间的更衣间需要狭长设计,同时保证进入洁净区一侧高效送风,朝向低级别一测回风。国内喜欢“老邢 ...

专业解释,赞。
yuansoul老师确实高人。
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药徒
发表于 2013-11-5 08:40:38 | 显示全部楼层
关键是楼主的D级丸剂,有必要这么设计?
设计院估计想钱想疯了
作为甲方(设计院不算政府机构吧?),你怕啥,和他争,有事问药仙和yuansoul老师就行
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