验证该如何分类？

毛毛球 · 发表于 2013-11-4 10:28:05

呵呵，不用太纠结于如何分类的事情了，先确认该做的都做了木

木子寒泪 · 发表于 2013-11-4 10:38:56

追悔发表于 2013-11-4 10:28
呵呵，不用太纠结于如何分类的事情了，先确认该做的都做了木

呵呵，我们现在在自检，准备新版GMP认证，不是纠结的问题啊。
如果GMP认证检察官问你，你们文件都是错了，如何保证做对了。
那就真的是蛋疼了。

木子寒泪 · 发表于 2013-11-4 10:40:44

yuansoul 发表于 2013-11-4 10:26
符合规范要求

我现在知道，你的38个鸡蛋是怎么来的了，呵呵。
别回复了，行吗？

yuansoul · 发表于 2013-11-4 11:04:10

木子寒泪发表于 2013-11-4 10:40
我现在知道，你的38个鸡蛋是怎么来的了，呵呵。
别回复了，行吗？

不行。看来是新手。鸡蛋。。哈哈这个历史可长了。同意我观点的给鲜花。崇拜的扔鸡蛋。

yuansoul · 发表于 2013-11-4 11:04:37

木子寒泪发表于 2013-11-4 10:40
我现在知道，你的38个鸡蛋是怎么来的了，呵呵。
别回复了，行吗？

要用“哈哈哈”。不能用“呵呵”，你吃亏了

木子寒泪 · 发表于 2013-11-4 11:07:30

真心不是纠结，验证与确认在GMP认证中是必查的，我想应该不止我们公司存在这样的问题，首先概念都不清楚、不理解，你怎么做？
我觉得这是一个逻辑性的问题，做一件事，先应该知道这件事是什么，接着再去做。

rongtion · 发表于 2013-11-4 12:47:26

我只能有呵呵来回复了。

詹姆斯易 · 发表于 2013-11-4 13:17:25

楼主说得正确！！！！！

木子寒泪 · 发表于 2013-11-4 16:09:20

rongtion 发表于 2013-11-4 12:47
我只能有呵呵来回复了。

我只能哈哈哈，来回复了

木子寒泪 · 发表于 2013-11-4 16:10:14

詹姆斯易发表于 2013-11-4 13:17
楼主说得正确！！！！！

能不能，把你们公司的确认与验证SMP，发给我看看啊，QQ398995846

rongtion · 发表于 2013-11-4 16:58:43

请查阅《药品生产验证指南》第三章验证分类及其适用范围 P12

bzyguishen · 发表于 2013-11-4 17:00:01

你可以去看验证指南，一切按指南走

pkajay · 发表于 2013-11-4 17:07:17

学习中！！！

蒸蒸日上路人亿 · 发表于 2013-11-4 17:24:12

rongtion 发表于 2013-11-4 08:23
你们公司是按验证性质分，你是按验证对象分。工艺验证也可以分为前验证，回顾性验证，同步验证，再验证。

赞同楼上观点

呼呼_802 · 发表于 2014-1-16 16:18:21

我们分成了验证：工艺、分析方法、清洁；确认：设备、公用系统（空调、水单独拿出来了）、其他；
工艺一般分前验证、同步验证、回顾性验证

别动那女孩 · 发表于 2014-1-16 16:20:12

yuansoul 发表于 2013-11-4 09:20
喃无哦米铜佛

善哉善哉

后面这首诗............