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[生产运营] 安全和GMP冲突了怎么办?

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发表于 2013-11-2 22:05:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是做化工原料药生产的。最近有客户来审计时指出我们生产车间的大门要关着,在原有大门的基础上开一小门作为人流门,可是国家安全管理部门要求化工生产车间的大门要求一律敞开,两者之间不能有效地统一。于是在客户审计时我们将大门关上打开人流小门,安监局来检查时我们将大门敞开,感觉很奇怪。请教各位有类似的情况吗、如何解决呢?
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药师
发表于 2013-11-2 22:15:01 | 显示全部楼层
哪一条说化工原料生产车间必须敞开门生产?

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问得好。这是什么规定  发表于 2013-11-2 22:47
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药徒
发表于 2013-11-2 22:15:36 | 显示全部楼层
安全第一,质量第二

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既要安全,也要质量  详情 回复 发表于 2013-11-2 23:02
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药师
发表于 2013-11-2 23:02:28 | 显示全部楼层
制药爱好者 发表于 2013-11-2 22:15
安全第一,质量第二

既要安全,也要质量
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药师
发表于 2013-11-2 23:03:16 | 显示全部楼层
既然是易燃易爆,那么敞开门生产,可能更危险,因为危险源扩散了……
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药士
发表于 2013-11-3 07:58:16 | 显示全部楼层
化工原料药生产车间内做好溶媒吸收,回收,排风处理,静电防护等安全措施,没必要敞开门生产。安监要求开门生产可能是你们有安全隐患吧
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药徒
发表于 2013-11-3 08:10:16 | 显示全部楼层
我之前也遇到过类似问题,究其根本原因还是因为硬件做的不到位或者说是不合理,改造花了好多money,硬伤啊!
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药徒
发表于 2013-11-3 08:14:39 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-11-3 07:58
化工原料药生产车间内做好溶媒吸收,回收,排风处理,静电防护等安全措施,没必要敞开门生产。安监要求开门 ...

不错,只要做好溶媒吸收,回收,排风处理,静电防护,配备防爆装置、安全门等安全措施齐全,没必要敞开门生产。
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药徒
发表于 2013-11-3 08:27:26 | 显示全部楼层
个人理解,这可能是个认识上的误区,安监在进行消防验收时关注的是发生突发事件时应急通道是否畅通,因此要求车间设置安全门(不是要求一律敞开,但必须易于突破,并保证安全),而GMP要求,一是要求对生产环境的保护,二是避免对外界环境造成可能的污染(一般要求关门操作)。二者并不矛盾。建议根据车间布局,人流门和安全门分开设置。欢迎指正

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赞同  发表于 2013-11-3 08:40
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药徒
发表于 2013-11-3 08:29:12 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-11-3 08:27
个人理解,这可能是个认识上的误区,安监在进行消防验收时关注的是发生突发事件时应急通道是否畅通,因此要 ...

此君正解。
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药徒
发表于 2013-11-3 08:39:44 | 显示全部楼层
简单来说,没塞够钱
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药徒
发表于 2013-11-3 08:41:25 | 显示全部楼层
先安全,再质量,安全没了,质量有意义吗
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药徒
发表于 2013-11-3 08:57:58 | 显示全部楼层
你的客户是西方的吗?也许是中西有别,一般生产时是不需敞门的。
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药士
发表于 2013-11-3 09:17:38 | 显示全部楼层
要敞开的话,不如不装门?
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药徒
发表于 2013-11-3 10:29:30 | 显示全部楼层
都是从各自的角度看问题,关键是企业要与两家协调。

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哈哈应该是硬件措施不到位,才要求敞开门生产。 况且,逃生门、应急通道,一般不应利用正常的进出通道。 还有消防分区,有的要求常闭门,紧急情况自动打开,有的要求敞开门,紧急情况关闭。 车间的第一道大门,还  详情 回复 发表于 2013-11-3 11:13
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药师
发表于 2013-11-3 11:13:36 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-11-3 10:29
都是从各自的角度看问题,关键是企业要与两家协调。

哈哈应该是硬件措施不到位,才要求敞开门生产。
况且,逃生门、应急通道,一般不应利用正常的进出通道。
还有消防分区,有的要求常闭门,紧急情况自动打开,有的要求敞开门,紧急情况关闭。
车间的第一道大门,还没听说必须敞开的

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安全门用玻璃做也可以呀。  详情 回复 发表于 2013-11-3 15:25
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药徒
发表于 2013-11-3 12:32:25 | 显示全部楼层
学习学习。
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 楼主| 发表于 2013-11-3 13:21:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-2 22:15
哪一条说化工原料生产车间必须敞开门生产?

化工生产敞开着大门生产是为了出现事故时工人们可以快速、安全有效的逃生呀!

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向外开门,能够一推即开,就可以了,防火分区,也是需要关门的  详情 回复 发表于 2013-11-3 14:26
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发表于 2013-11-3 13:25:32 | 显示全部楼层
这样类似的好像也有:
1、GMP要求门向里开
2、消防上说门向外开
我们也是郁闷的很啊

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一般区,向外开也可以啊。 消防通道,与正常人物流分开。  详情 回复 发表于 2013-11-3 14:27
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 楼主| 发表于 2013-11-3 13:25:56 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-11-3 08:39
简单来说,没塞够钱

现在国家的大环境紧,当地也查的严,地方官员也怕丢了乌纱帽!
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