清场有效期问题

xuhui758

第二百零一条　　每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。
法规中怎么没要求清场记录中有清场有效期呀，整个法规好像没提到清场有效期的问题。

一沙一叶

法规没有明确说，但是必须要有清场有效期啊。公司根据实际情况验证确定。

tsingsea

你应该这么解读：
1.就是列出的这些是必须有的，有效期你可以加上去。
2.清场的有效期没有什么意义，主要是要看清洁的有效期，而一个清场可能会包括多种清洁，这些清洁的有效期是不是统一的呢？如果不是统一的，那这个有效期是不是就没办法定了呢？
个人观点，不具权威！

小风神

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:14
你应该这么解读：
1.就是列出的这些是必须有的，有效期你可以加上去。
2.清场的有效期没有什么意义，主要 ...

说的很详细，表示赞同！

tsingsea

小风神 发表于 2013-10-31 10:16
说的很详细，表示赞同！

有拍马屁嫌疑，这样不好

xuhui758

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:14
你应该这么解读：
1.就是列出的这些是必须有的，有效期你可以加上去。
2.清场的有效期没有什么意义，主要 ...

没什么意义就是说可以不要了？不体现吗？

小风神

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:19
有拍马屁嫌疑，这样不好

拍的是四不像的屁

tsingsea

xuhui758 发表于 2013-10-31 10:19
没什么意义就是说可以不要了？不体现吗？

我没有这么说！先不要鸡动！
我的意思就是，会不会遇到一些不必要的麻烦？当然我也不确定，很有可能你说的是对的。

小风神

xuhui758 发表于 2013-10-31 10:19
没什么意义就是说可以不要了？不体现吗？

这个效期是对自己操作有好处的，不然你每次生产前都要进行清洁，做完有效期验证，在效期内你就可以不用清洁了。

tsingsea

小风神 发表于 2013-10-31 10:23
拍的是四不像的屁

我开玩笑的，不要介意

小风神

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:26
我开玩笑的，不要介意

看你的头像，拍的你嗷嗷跑。

子政

没提不代表不需要，这个清场有效期肯定是不可缺少的。主要是跟设备的清洁有效期等要协调，这样的话，生产也好管理。

yuansoul

貌似你把清场和清洁搞混了

tsingsea

小风神 发表于 2013-10-31 10:34
看你的头像，拍的你嗷嗷跑。

屁股都冒烟了

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-10-31 10:36
貌似你把清场和清洁搞混了

委婉点能行不？

xuhui758

小风神 发表于 2013-10-31 10:24
这个效期是对自己操作有好处的，不然你每次生产前都要进行清洁，做完有效期验证，在效期内你就可以不用清 ...

因为法规中对清场记录的内容要求的很全面，唯独没有提到清场有效期的要求。我想这个是不是可以不体现，只要设备清洁体现有效期就可以了，因为设备清洁有要求体现有效期。环境与设备同步。

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:38
委婉点能行不？

清唱，不需要伴奏。
情劫，容易伤心。

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-10-31 10:40
清唱，不需要伴奏。
情劫，容易伤心。

太委婉了，没看懂

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-10-31 10:42
太委婉了，没看懂

你这人太难伺候了。。上夹棍

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-10-31 10:47
你这人太难伺候了。。上夹棍

这是要用刑了