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楼主: xuhui758
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[生产运营] 清场有效期问题

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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-1 14:15:35 | 显示全部楼层
lihualin13579 发表于 2013-11-1 13:25
个人认为只要在生产现场体现就行了,没必要一定在清场记录上体现。大家说的和楼主说的似乎不太一样,人家楼 ...

是这个意识,终于有明白人了。
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药徒
发表于 2013-11-2 15:49:50 | 显示全部楼层
清洁有效期自己做验证啊,
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发表于 2014-9-20 21:58:37 | 显示全部楼层
批清场就不规定了,大清场和设备大清洁的有效期相同,在合格证上体现就可以了
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药徒
发表于 2015-1-30 16:17:41 | 显示全部楼层
清场不需要有效期,清洁和消毒是有有效期的
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药徒
发表于 2015-1-30 18:30:16 | 显示全部楼层
清洁有效期是需要验证的,制定规程时要制定一个范围周期,比如A/B级24小时、c级48小时、D级72小时。通过你的验证再确立你的有效期。制定是很有必要了!条款上是没法规定具体数字的,根据你的公司自身情况,生产品种、环境要求等等一系列因素。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-31 07:57:31 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2015-1-30 18:30
清洁有效期是需要验证的,制定规程时要制定一个范围周期,比如A/B级24小时、c级48小时、D级72小时。通过你的 ...

谢谢你的回复,我说的是清场有效期,不是清洁有效期呦。清洁是针对具体某个具体的事物可以有清洁有效期,清场是全面的。
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药徒
发表于 2015-1-31 09:42:00 | 显示全部楼层
xuhui758 发表于 2015-1-31 07:57
谢谢你的回复,我说的是清场有效期,不是清洁有效期呦。清洁是针对具体某个具体的事物可以有清洁有效期, ...

咱俩说的一样,就是看你怎么理解。就像你说的“清洁是针对具体某个具体的事物可以有清洁有效期,清场是全面的。”不错这是对的,但有一点,清场是包括这些具体事物的。我给你说的也就是这个意思,比如我举得例子,就当是清洁有效期吧,如果这个环境当中的某个事物或某个位置出现超过效期的情况,是不是我们重新清洁或清场呢。清场是包括你所说的“事物”的,“事物”可以根据大环境的有效期来确定,比较方便!
个人见解,如有不当,多多建议,相互交流!
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药生
发表于 2015-1-31 10:10:27 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-31 10:24
这个效期是对自己操作有好处的,不然你每次生产前都要进行清洁,做完有效期验证,在效期内你就可以不用清 ...

怎么做验证?
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药徒
发表于 2015-1-31 11:18:06 | 显示全部楼层
关于这一条,你可以这么理解:
这是一条关于清场的原则性要求,我们都知道,清场范围除了洁净区还有一般区,相对洁净区而言,一般区的基本要求是针对物料、文件、产品或生产残次品的清理与去除
但是,洁净区相对要复杂一些,要求相对要高些,比如防止物料、微生物的污染或交叉污染,或混淆,所以,新版不会把清场规定得那么死板
换句话说,比如吃饭,在餐馆吃饭仅需检查饭菜卫生,但是后厨们却需要进行锅碗瓢盆以及食物的卫生保证
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药徒
发表于 2015-2-2 20:45:57 | 显示全部楼层
需要根据实际洁净级别,生产状态、级别等因素通过验证才能定的吧,法规怕是不能定的太死吧。
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药神
发表于 2023-4-5 21:10:04 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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