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楼主: 神威
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[内外部检查] GMP认证时,如果企业总经理不参加首次和末次会议,结果会怎样?

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发表于 2013-10-29 07:07:46 | 显示全部楼层
呵呵,这个问题我们过98的时候也遇到过。总经理人都不见,全全委托副总,检查组组长就是说你们企业总经理都不重视GMP。你们公司还过什么GMP咯。后面幸好检查组组长是我们质量受权人的同学,关系还可以。后面说好多好话才过呢?其实说得也很对,一个企业的总经理再忙,GMP是企业中的大事中的大事。怎么可能不去见GMP检查员。

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我认为礼节是一回事,还有就是关键时候都不出现的负责人(总经理),检查员就有权利怀疑你们企业的管理水平和管理的漏洞,是不是挂名的,从来不管事的!尽了自己的责任没有?  发表于 2013-11-6 22:39
你的观点我也赞同,他们哪些人都是没有遇到不熟悉的检查员,和严厉的,给你来几十个缺陷,看你害怕不,我检查人家企业都能找一堆的缺陷,何况专业找茬的检查员  发表于 2013-11-6 22:37
礼节,还有就是检查组组长的心态。总经理太牛,也不好啊  发表于 2013-10-29 09:57
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药徒
发表于 2013-10-29 09:09:26 | 显示全部楼层
我认为结果是一样的,但过程是曲折的,

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这个观点对了,一般做的比较好的都能过,但是也是曲折的,缺陷也会多一些的,如果是刚刚踏边,水平比较低的企业,还是注意点,一个不小心,没有人给你说好话,就等停业整顿了!  发表于 2013-11-6 22:41
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药徒
发表于 2013-10-29 09:22:09 | 显示全部楼层
中国人还是要讲礼仪的啊,不管怎么讲也是一次交流学习的机会。
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发表于 2013-10-29 09:51:49 | 显示全部楼层
我们总经理很重视,现场检查首末次会议参加.
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发表于 2013-10-29 10:08:37 | 显示全部楼层
98版认证时曾有过一次,结果虽然是一样的,但过程真的是曲折,问题提了一大堆。自此以后,总经理次次出现在GMP认证的首次末次会议上,过程和结果是欢畅的。

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还是就是授权给其他人了,企业负责人  发表于 2013-11-6 22:43
这个才是我做GMP认证咨询以来的感受,什么样的检查组都有,你们那么都没有出现总经理的,都过的很顺的,要么是人家没有注意到,不认识你们总经理,或不熟悉,或者以为是别人,所以才顺利,另外,估计你们做也好  发表于 2013-11-6 22:43
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药徒
发表于 2013-10-29 10:18:16 | 显示全部楼层
学习了。。。
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药徒
发表于 2013-10-29 10:25:00 | 显示全部楼层
LYC 发表于 2013-10-25 10:47
企业的总经理是企业的负责人,是关键人员,如不参加,首先体现了不重视,再着也能反映出企业质量管理体系存 ...

我们企业是7月份刚通过一个新建车间的GMP认证,总经理没露面、委托质量副总全面负责也顺利通过了。不过之前会议总经理已经告诉我们那个老师会来、一共来几个、谁会陪同。让我们把软件、硬件最大努力做好。放松心态正常接待。

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你们的这个情况也不是不可能发生,检查员可能不在意,可能没有发现,可能你们接待也做的好,还有就是可能你们搞定了检查组,做的也可能相当的不错  发表于 2013-11-6 22:45
你们总经理已经把检查员搞定了,不用露面了。  发表于 2013-10-29 11:46
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发表于 2013-10-29 15:14:50 | 显示全部楼层
如果授权于质量负责人是可以的,但是我在想,不参加的原因是?有什么是比认证更重要的事吗

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如果检查员问起,你们可是这样说的,有比验证更重要的事情,这样GMP过的绝对是曲折的  发表于 2013-11-6 22:47
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药徒
发表于 2013-10-29 16:35:25 | 显示全部楼层
见见又何妨   
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发表于 2013-10-29 16:42:22 | 显示全部楼层
没特别特别的原因,最好还是出席会议,陪同吃饭最好了。
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发表于 2013-10-29 21:31:13 | 显示全部楼层
负责生产的老总、质量授权人在就OK了。
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发表于 2013-10-29 21:39:16 | 显示全部楼层
我们的也经常不在,偶尔会出来打个照面,不影响结果!不过有些会让检查员不高兴,这是事实!
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药徒
发表于 2013-10-29 21:53:18 | 显示全部楼层
不会太好吧,总经理把握全局的,GMP不过他的饭碗就没了,何必冒险!!!!!
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药徒
发表于 2013-10-30 08:39:08 | 显示全部楼层
这么大的事,总经理每次都不参加好像有点不那个了吧。当然,确实因故不能参加,只要授权给质量受权人,被授权的人员也可以行使总经理的职责。

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这个还可以接受,但是一般不建议有侥幸心理,有授权并且可以执行总经理职责的人是可以的  发表于 2013-11-6 22:48
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药徒
发表于 2013-10-30 10:50:23 | 显示全部楼层
不在,首先看你们自己有没有GMP问题和他有关,若无,解释清楚无所谓;若有,你就可能痛苦了!
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发表于 2013-10-30 11:29:04 | 显示全部楼层
其实要看各家企业的情况了,如果基本上不参与公司的生产、质量等日常的工作,来了也就是出于礼节,不会对结果有影响的,检查员关注的其实更多的是产品和质量体系,大概不会因为这点事情就停掉一家企业吧。
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药徒
发表于 2013-10-30 15:08:16 | 显示全部楼层
应该不会有特别的问题,只是看检查员的喜好了,觉得你不重视他们,那就麻烦了

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就是这样的,所以绝对不要有侥幸心理  发表于 2013-11-6 22:49
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药徒
发表于 2013-10-30 22:38:33 | 显示全部楼层
不会怎么样,但需要有授权书,授权给质量管理负责人即可。
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药徒
发表于 2013-10-31 09:24:43 | 显示全部楼层
理解你的意思
国内检查,总经理尽量出席,表示一下对检察官的尊重
如果不能到场,最好由在场的负责人跟检察官解释一下,也没什么
如果检察官表示检查过程需要总经理的配合,那就需要出席
一般国内检察官也会理解你们老板很忙的
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发表于 2013-10-31 10:30:17 | 显示全部楼层
不是条文问题,但可大可小,看你的实力了!
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