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楼主: 神威
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[内外部检查] GMP认证时,如果企业总经理不参加首次和末次会议,结果会怎样?

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发表于 2013-10-25 10:57:55 | 显示全部楼层
总经理是关键岗位,质量管理的关键人员(理论上,也有可能是挂名的),应该要参加!
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药生
发表于 2013-10-25 11:11:45 | 显示全部楼层
企业不重视,那就等检查员使劲苛察吧!
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药生
发表于 2013-10-25 11:13:46 | 显示全部楼层
如果没通过GMP认证,可以把责任推给总经理
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发表于 2013-10-25 11:21:13 | 显示全部楼层
我们去年的注射液认证法人就没参加,总经理参加的。 没影响拿证啊。
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药徒
发表于 2013-10-25 11:24:50 | 显示全部楼层
总经理是企业负责人,是四个关键人员之首,对产品质量负有直接领导责任,检查过程没有时间全程陪同,但首次会议和末次会议是应该参加的,GMP认证都没有时间参加会议,更何况平时的生产质量管理更!说明这位总经理没有尽到质量职责,在这种情况下,应该任命一位常务副总作为企业负责人(要有任命书红头文件)。
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药徒
发表于 2013-10-25 11:29:38 | 显示全部楼层
企业负责人也好,总经理也好都不爱沾质量管理的边。
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药徒
发表于 2013-10-25 11:40:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 木易马北 于 2013-10-25 11:42 编辑

一般企业总经理不参加可能说不过去吧,至少首次和末次应在,这才能体现企业总经理对GMP的重视程度,而且有些东西需要老总现场确定和沟通;如果有非常重要的事缺席,那应全权委托副总负责;如果总经理缺席,检查官肯定不高兴,仅防专挑问题......
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药生
发表于 2013-10-25 11:44:37 | 显示全部楼层
招待好检查员就可以了。
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药徒
发表于 2013-10-25 11:45:28 | 显示全部楼层
企业总经理不参加首次和末次会议,招待不周,只能会增加认证过程的麻烦,对结果可能影响不大。
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大师
发表于 2013-10-25 11:57:33 | 显示全部楼层
同意18楼的观点。不重视就开始找事贝。
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药徒
发表于 2013-10-25 14:14:26 | 显示全部楼层
礼节性问题,最其码表示下诚意,要么把后勤做好,要么确实很过硬。
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药师
发表于 2013-10-25 14:25:06 | 显示全部楼层
企业负责人或者总经理,参加首次会议、末次会议,就行。
如果出国了、出差了、临时有比认证更紧急的情况,首次会议时和检查组说明并表示歉意,由质量受权人主持或者副总经理主持,都行啊。
谁临时没个急事儿呢。
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药士
发表于 2013-10-25 16:32:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 巴西木 于 2013-10-25 17:15 编辑

按照GMP(2010年修订)的第21条 企业负责人,我认为企业负责人你在场,检查员很可能会开出不符合项。@大呆子 @可亲可爱 @领松 @过路客 @古墓派 @andyouandme  

点评

我认为企业负责人你在场,检查员很可能会开出不符合项。不理解什么意思!  详情 回复 发表于 2013-11-18 20:23
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药徒
发表于 2013-10-25 16:38:57 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-10-25 16:32
GMP(2010年修订)的第二十一条 企业负责人
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确 ...

检察官检查的是企业,不是他们总经理,所以不受影响
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药生
发表于 2013-10-25 17:04:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 愚公想改行 于 2013-10-25 17:06 编辑

总经理不参加首、末次会议,GMP认证检查肯定会正常进行,但检查员的心态必定会受到总经理缺席的影响,若是总经理缺度的原因客观而可以理解,哪还好。否则,公司其他陪同检查的人员一定会“压力山大”!@药仙   @巴西木 @石头968  

点评

实在参加不了,首次会议,建议总经理亲自给检查组长打个电话,表示歉意,大家都可以理解嘛。  详情 回复 发表于 2013-10-25 17:45
能参加,谁还故意躲啊,毕竟总经理只是首、末次会议露露面,陪着坐坐,喝喝茶  详情 回复 发表于 2013-10-25 17:44
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药师
发表于 2013-10-25 17:44:17 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-10-25 17:04
总经理不参加首、末次会议,GMP认证检查肯定会正常进行,但检查员的心态必定会受到总经理缺席的影响,若是总 ...

能参加,谁还故意躲啊,毕竟总经理只是首、末次会议露露面,陪着坐坐,喝喝茶
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药师
发表于 2013-10-25 17:45:32 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-10-25 17:04
总经理不参加首、末次会议,GMP认证检查肯定会正常进行,但检查员的心态必定会受到总经理缺席的影响,若是总 ...

实在参加不了,首次会议,建议总经理亲自给检查组长打个电话,表示歉意,大家都可以理解嘛。
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发表于 2013-10-25 19:08:44 | 显示全部楼层
说明不重视质量管理,毕竟质量管理是企业管理最重要的管理内容之一
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药徒
发表于 2013-10-25 19:35:49 | 显示全部楼层
我认为企业负责人必须到场,这个时候你都不能履行职责,那平时就更不好说了,但是法人代表到不到场都行,当然如果是小老板的话,最好是到场,不然检查员会认为你 太傲慢了,有点不好!
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药士
发表于 2013-10-25 19:43:01 | 显示全部楼层
会摊上事的
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