蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2182|回复: 10
收起左侧

[风险管理] 怎样恰当运行风险评估工具

[复制链接]
发表于 2013-10-23 10:47:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
很多时候都是头脑风暴,但是检查员需要看的是文字记载的风险评估,所以经常是为评估而评估。有没有灵活运用风险评估工具的,真正能恰到好处降低风险的大侠,很想能分享一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-23 10:49:19 | 显示全部楼层
也很想知道
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-23 10:49:51 | 显示全部楼层
检查员说的永远是对的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-23 10:55:28 | 显示全部楼层
为风险而分析,现在是为认证而评估。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-23 11:09:41 | 显示全部楼层
其实风险管理并不复杂,需要你关注的地方,加强管理的地方,容易出差错的地方就是风险点、风险源。就需要对它进行分析,评估、控制。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-23 11:19:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-23 11:21:28 | 显示全部楼层
处处有风险,小心不要自己进去了,还不知道什么原因。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-23 11:27:14 | 显示全部楼层
风险管理过程采用的方法、措施、形式和形成的文件应当与存在风险的级别相适应,但一定要形成文件。头脑风暴是风险识别的方法,识别出来的风险点可以用FMEA工具进行评估,也是要落到纸上的。检查员要看的就是评估的方法、过程,不是只看最终的结果,跟解数学题一样,要列出使用的方法和解题过程,光给个结果是拿不到分的。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-23 11:27:50 | 显示全部楼层
风险管理过程采用的方法、措施、形式和形成的文件应当与存在风险的级别相适应,但一定要形成文件。头脑风暴是风险识别的方法,识别出来的风险点可以用FMEA工具进行评估,也是要落到纸上的。检查员要看的就是评估的方法、过程,不是只看最终的结果,跟解数学题一样,要列出使用的方法和解题过程,光给个结果是拿不到分的。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-23 11:34:52 | 显示全部楼层
光给个结果是拿不到分的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-23 11:37:36 | 显示全部楼层
当有 变更和异常  偏差时是风险管理评估的发起时机
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-22 12:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表