香港进口药品该叫糖浆还是口服溶液？

太阳花

目前我们拟计划进口香港一个糖浆剂，但按其处方，含糖量未达到《中国药典》糖浆剂定义规定的45%，那我们进口是应按糖浆剂还是按口服溶液？如果按口服溶液进口，将存在香港本土销售叫糖浆剂，内地进口则叫口服溶液，一个品种两种叫法，是否可以这样？
谢谢！

河西智叟

名字需要统一，糖浆是按性质来命名的，口服液是按给药途径命名的。。二取其一

普药生产

看其注册证！！！

太阳花

河西智叟 发表于 2013-10-22 14:43
名字需要统一，糖浆是按性质来命名的，口服液是按给药途径命名的。。二取其一

可是如果按糖浆命名，不符合《中国药典》对糖浆的定义啊，想按口服溶液命名，可是担心不能获批。

太阳花

普药生产 发表于 2013-10-22 14:48
看其注册证！！！

香港的注册证是糖浆剂。

普药生产

莫非注册处 你们公司没有熟人？咨询下是可以的啦{:soso_e100:}

王牌帅哥

注册的时候不是有么

yyylggglll

一般来说，不要改变其名称，建议还是用原药品名称。

太阳花

普药生产 发表于 2013-10-22 15:05
莫非注册处 你们公司没有熟人？咨询下是可以的啦

咨询了药监局，回复“你们根据法规来”，等于没说。

太阳花

yyylggglll 发表于 2013-10-22 15:15
一般来说，不要改变其名称，建议还是用原药品名称。

用原名称，不符合《中国药典》对糖浆剂的定义啊

lypoper

按注册的名称来定就行了吗

普药生产

合剂是药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。合剂既能保持汤剂的特点，又能避免汤剂临时煎煮的麻烦，便于携带、储存和服用。口服液的浓度更高，常加入矫味剂，因此用量小，口感好，作用快，质量稳定，携带方便，易保存。

既然注册处上写的糖浆 就按糖浆剂进吧~~~起码人家那是有红章的！！注册过的 说明同意的，再说从香港到大陆现在不叫进口了吧

太阳花

普药生产 发表于 2013-10-22 15:38
合剂是药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。合 ...

还是属于进口的。而且香港的法规和大陆的不一样，香港的叫糖浆，按大陆的法规来就不应该叫糖浆，而应该叫口服溶液。

普药生产

你是进口销售啊 ~~还是生产》？

普药生产

药品进口管理办法

普药生产

药品流通监督管理办法
　第十条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
　　（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
　　（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
　　（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
　　药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
药品管理法
第十七条　　药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　第十八条　　药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

药品经营管理规范
第二章第八节  采购

囊萤映雪

按糖浆剂进口。

太阳花

囊萤映雪 发表于 2013-10-22 16:39
按糖浆剂进口。

是说进口药品应该按生产企业批件进口，而不需要按大陆的法规重新定义剂型？

中华骏捷

不能改变人家的名称，这个是肯定的。

太阳花

中华骏捷 发表于 2013-10-23 14:33
不能改变人家的名称，这个是肯定的。

可是关键是他叫糖浆，不符合我们药典的规定啊。纠结的就在这了。