无菌车间，空调加湿器所用蒸汽的问题是纯蒸汽还是工业蒸汽？

smalltrees

楼上说的有理，学习了

小羊

东北的，粉针车间，新版通过了，工业蒸汽

残伤

这个应该没有太严格界定 各个企业根据自身情况决定 我们用的工业蒸汽

nierong

小羊 发表于 2013-3-15 21:03
东北的，粉针车间，新版通过了，工业蒸汽

那在认证的过程中专家有没有关注这个问题？不是通过了就没问题啊，也有可能人家没关注，也有可能就不懂。

小羊

nierong 发表于 2013-7-21 10:44
那在认证的过程中专家有没有关注这个问题？不是通过了就没问题啊，也有可能人家没关注，也有可能就不懂。

整个系统验证检验指标符合标准要求，并未出现异常情况，能保证产品质量，为何偏要增加成本？？

nierong

小羊 发表于 2013-8-2 16:49
整个系统验证检验指标符合标准要求，并未出现异常情况，能保证产品质量，为何偏要增加成本？？

你说的这个我赞同，只是你没理解我这个反问的初衷。

lianlixiao

zhao兄：
    您好！不知您现在对于加湿所用蒸汽类型是否已有定论？WHO有相关规定吗？必须得用纯蒸汽吗？工业蒸汽中不明化学添加剂是否会影响呢？
    谢谢

wlj526

工业蒸汽也可以，有能力的话用纯蒸汽成本也增加不了多少，相对比较干净些。

lianlixiao

天0痕 发表于 2013-3-15 15:03
“有产品裸露的生产步骤和以确定一定量的氨、肼等会对产品有害的影响的地方，基本要求和符合实际的工业 ...

您好，您的这张截图太好了，一下就解决了我的困惑，能够告诉我是在哪里得来的？是专家的讲课课件还是ISPE什么的课件呢？
我希望得到一个正式的官方来源来确认，以便我的boss能够相信它，谢谢

ky1379

愚公想改行 发表于 2012-2-24 20:19
“控制洁净区内的温湿度，有时需要进行加湿”，这种情况主要存在于北方干燥地区吧？反正江南主要是除湿。
...

是电热式、电极式的呢，还是高温蒸汽式加湿器呢？
前面是带发生装置的，不是空调湿器要求用纯水，是发生装置要求用纯水防结垢，电极式还要加盐增加电离子，和这里讨论的问题有些不一样的。
特殊的电子产品可能对蒸汽内附带的某些气体要求，不在这讨论之列，这里仅讨论生物洁净厂房加湿。
空调蒸汽是间接加湿，不是对产品直接加湿而接触产品，非特殊产品，我认为可以用工业蒸汽加湿。
1、工业蒸汽无菌，不会带入微生物污染；
2、工业蒸汽带部分颗粒，位置应在中效上游，通过中、高效过滤，不会带入颗粒污染；
3、工业蒸汽中的化学添加剂，应不影响产品，或使用无化学添加的工业蒸汽；还不应含其它胺、肼挥发性物质；
4、工业蒸汽不会影响环境的洁净，只有影响到产品质量工艺时，才考虑用纯蒸汽。

听风者

我们一个原料厂 前几天认证时就被提了一条加湿使用了工业蒸汽

必胜客666

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嘻哈小虫

hengjiang 发表于 2012-4-2 21:54
这个问题我专门问过国家局的，当时培训时，有问题提问题的，我当时也提了这一点，如果是C、D级洁净区可直 ...

你好，请教下。如果AB级，使用工业蒸汽要增加过滤器，这是什么过滤器？