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[设施设备] 无菌车间,空调加湿器所用蒸汽的问题是纯蒸汽还是工业蒸汽?

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药徒
发表于 2012-2-24 19:50:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为了控制洁净区内的温湿度,有时需要进行加湿,加湿用工业蒸汽还是纯蒸汽呢?WHO上好像有规定,国外来审计时也经常提这样的问题,大家讨论一下!
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药生
发表于 2012-2-24 20:19:21 | 显示全部楼层
“控制洁净区内的温湿度,有时需要进行加湿”,这种情况主要存在于北方干燥地区吧?反正江南主要是除湿。
我认为这个加湿是必须用纯蒸汽的。
我所持观点的另一个佐证是:市售用于手术、制药和电子厂车间的蒸汽加湿器,最终制造蒸汽的用水是纯净水。
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药徒
发表于 2012-2-24 21:04:51 | 显示全部楼层
首先得看什么级别,用在什么类型的产品,通常情况:
1、如果是粉针等无菌的,普遍采用纯蒸汽;
2、如果普通洁净区,工业蒸汽没问题,最多在蒸汽干管加装过滤器,防止工业蒸汽中的杂质堵塞加湿器喷口;
   当然了,不管WHO也好,国外审计也好,用纯蒸汽肯定是没问题,肯定是更好,但是属于过度配置,没啥必要
   个人建议,仅供参考
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大师
发表于 2012-2-24 22:39:15 | 显示全部楼层
从理论上,支持tcme

实际上国内不知道有没有那家企业去考虑这些

点评

理论上(或者说能够承受得了成本的话)纯蒸汽好;验证后工业蒸汽也可。因为不管什么蒸汽,都是通过高效过滤后进入车间洁净区的。  详情 回复 发表于 2012-2-25 10:04
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药生
发表于 2012-2-24 22:52:16 | 显示全部楼层
路过,学习。
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药徒
发表于 2012-2-25 00:16:49 | 显示全部楼层
没有遇到,象我们的中间站是放了一个大功率的除湿机的。
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药徒
发表于 2012-2-25 10:04:29 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-2-24 22:39
从理论上,支持tcme

实际上国内不知道有没有那家企业去考虑这些

理论上(或者说能够承受得了成本的话)纯蒸汽好;验证后工业蒸汽也可。因为不管什么蒸汽,都是通过高效过滤后进入车间洁净区的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-27 20:40:04 | 显示全部楼层
WHO中有关于加湿气体的规定,我以前看过,但是现在找找不到了,谁有啊?分享一下
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发表于 2012-3-6 08:53:40 | 显示全部楼层
我们厂的设计似乎全部采用的 工业蒸汽,没有使用纯蒸汽,包括无菌车间
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药徒
发表于 2012-3-6 09:20:14 | 显示全部楼层
我们公司用的就是工业蒸汽,反正要过高效过滤器才能进入洁净区,个人认为工业蒸汽即可。

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缩短高效过滤器使用寿命。  发表于 2015-6-30 15:29
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药徒
发表于 2012-3-26 13:06:53 | 显示全部楼层
使用工业蒸汽,没人用纯蒸汽
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药徒
发表于 2012-4-1 14:52:07 | 显示全部楼层
工业蒸汽即可。
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发表于 2012-4-1 15:02:45 | 显示全部楼层
用工业蒸汽的吧
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药徒
发表于 2012-4-1 23:29:26 | 显示全部楼层
我个人觉得,纯蒸汽和工业蒸汽都可以,只是对设备来说,肯定是纯蒸汽好一点啊,加湿器是靠喷嘴的,用工业蒸汽很容易堵塞,我们现在是用纯蒸汽,现在感觉挺好了,就是电磁阀不怎么好用,老是坏!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-2 18:13:01 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-4-1 23:29
我个人觉得,纯蒸汽和工业蒸汽都可以,只是对设备来说,肯定是纯蒸汽好一点啊,加湿器是靠喷嘴的,用工业 ...

电磁阀?是自动加湿啊?
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药生
发表于 2012-4-2 21:54:19 | 显示全部楼层
zhao58 发表于 2012-2-27 20:40
WHO中有关于加湿气体的规定,我以前看过,但是现在找找不到了,谁有啊?分享一下

这个问题我专门问过国家局的,当时培训时,有问题提问题的,我当时也提了这一点,如果是C、D级洁净区可直接用工业蒸汽,

如果是AB级的也可以采用工业蒸汽,但须增加过滤器,因为无论是工业还是纯蒸汽都是无菌的了,无菌可采用过滤的方式。

反正我当时是咨询过了,你可以再咨询一下你们当地局的领导好一些。毕竟地方与地方会有一些不同。
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药徒
发表于 2012-4-10 14:09:19 | 显示全部楼层
我们的!工业蒸汽~~
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药徒
发表于 2013-1-10 16:34:41 | 显示全部楼层
个人觉得工业蒸汽就可以
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药徒
发表于 2013-3-15 15:03:11 | 显示全部楼层
11.jpg

“有产品裸露的生产步骤和以确定一定量的氨、肼等会对产品有害的影响的地方,基本要求和符合实际的工业生产是使用纯蒸汽。然而,如果确认引入的杂质对药品有无关紧要的影响,公用蒸汽源将是符合基本要求的方法。”

这个说法我觉得很靠谱。
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发表于 2013-3-15 20:19:18 | 显示全部楼层
楼上说的有理,学习了
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