“消”字号产品与药品的区别

小洁

      伴随着生活水平的提高，人们的健康意识也不断增强，老百姓更乐于自主到药店购买药品。走进药店，我们可以看到分门别类的药品整齐的摆放在货架上，但是你知道药店柜台里不仅有药品还有大量的“消”字号产品吗？你知道“消”字号产品与药品的各自作用吗？细心的消费者你能区分“消”字号产品与药品吗？
       “消”字号产品顾名思义就是用于消毒的产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品是治病救人，其治疗作用是最首要目标。
       因而“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准；这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验大量及大量临床实验，因而费用相当昂贵，报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用仅2万左右，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市，因而从产品的“先天性”角度来说它不没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
       药品不同于一般商品，因而国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性，对同一药品都制定统一的质量标准以严格控制各企业的药品生产。我们就拿滴眼液质量标准中的几项举例说明，国家在2005年7月开始要求药品级滴眼剂为无菌制剂，并在澄明度一项要求无可见异物，即药液中无异物，它要求每瓶滴眼液中不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和白点等明显外来的可见异物。而消字号产品并不执行上述严格标准，它可根据自己的实际情况执行比药品标准低得多得的企业自订标准，同时它的生产生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于药准字产品生产要求，如药品的生产必需严格执行GMP。
       “消”字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐也使得其产品安全性备受质疑，但很多企业却瞄准这些大肆推出消字号滴眼液而至消费者的健康于不顾，他们更多的利用人们对“消”字产品与“药”准产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品，也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖，这类现象在滴眼液中尤为明显。目前市售用于眼部的消字号产品属于卫生用品范畴，长期使用可对眼粘膜造成损害，甚至导致诸如角膜炎之类的眼疾。其实要区分“消”字产品与“药”准产品并不困难，因为每个上市的药品都有一个药准字号，在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品，药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”，而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。  
       对于消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象，国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里请消费者注意了，上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再使用，而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。
       然而迄今为止该类产品仍在市场上横行，愈有泛滥之势，长期将“消”字产品冒充药用的危害无庸质疑，而真正做到把他们拒之门外只能依靠大家的慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时，掌握科学的分辨知识防患于未然，购药时不再让消字产品蒙骗我们的眼睛，保障自身用药安全。专家提醒我们购买药品时请认准国药准字号。
            

烟雨蒙蒙

消字药在药店是普遍存在的，而且销量比起药品还好。

莲青山药农

烟雨蒙蒙 发表于 2013-10-3 20:25
消字药在药店是普遍存在的，而且销量比起药品还好。

消字号打的擦边球，不能一盖尔论，你知道的金嗓子喉宝地批以前是保健品啊/

莲青山药农

教主！只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。不一定对，你说是吗？

烟雨蒙蒙

莲青山药农 发表于 2013-10-3 20:41
消字号打的擦边球，不能一盖尔论，你知道的金嗓子喉宝地批以前是保健品啊/

是的，确实是擦边球，所以这边现在对于消字号产品监管严得多

莲青山药农

教主！只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。不一定对，你说是吗？

hailang820316

我觉得“消”字号的东西就不能放在药店销售，有些用于人体的东西都应该像“药”字号一样审批！

巴西木

学习了，谢谢楼主分享

彩虹

批得太乱。

小乌龟

对于消字号监管还是不给力，总是走擦边球。

XQW

这也是中国特色。

小洁

hailang820316 发表于 2013-10-3 21:03
我觉得“消”字号的东西就不能放在药店销售，有些用于人体的东西都应该像“药”字号一样审批！

是的，现在好多个体药店消字号的产品很多，对于一些成分，或者功效有涉及到药品作用的都列为防边缘药品，不准销售。

小洁

彩虹 发表于 2013-10-3 22:08
批得太乱。

是的，不明白为什么又要批出这个一个消字号来，一边恶查，一边照批，无语

小洁

小乌龟 发表于 2013-10-3 23:22
对于消字号监管还是不给力，总是走擦边球。

是的，这两年这边的消字号如果成分，功效有涉及到药品的话都认为是“防边缘药”，都不准销售的

jienzhang

今年国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录中“除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批”，属于“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”项目子项已经被取消。

99408931

消字号的都拿去做直销骗钱了，可怜啊

制药设备

分开柜台销售

暖儿飘

增长知识了。谢谢。

小洁

暖儿飘 发表于 2013-10-10 09:26
增长知识了。谢谢。

互相学习，了解一下也蛮不错的

syhorchid

不该忽悠消费者