欧盟GMP第二章《人员》修订

一沙一叶

1. 强调高级管理层应进行质量体系的关注，强调高级管理层对质量管理体系的作用。高级管理层“最终责任是确保质量管理系统的有效性，实现质量目标”。高级管理层也应“建立质量政策，阐述公司关于质量管理的方向性要求的意图，也应参与质量管理评审。此外，高级管理层要为维护质量体系的有效性、持续改进而提供一切所需的资源。
2.很多与质量相关的责任也赋予了QC负责人与生产负责人。在这种情况下，有些责任是QA负责人与QC负责人或生产负责人的共同职责。参与质量管理审核，审核工艺参数、产品质量、体系管理，并倡导持续改进；保持及时有效沟通。
3.顾问要有资质文件，要有文件记录。

冰糖橙

学习了。。。。

yuansoul

什么意思？质量项目管理？

一沙一叶

yuansoul 发表于 2013-9-24 13:36
什么意思？质量项目管理？

高级管理层要关注质量体系的运行，加强管理层审核。

liuqygood2005

多谢分享，学习下。

334352444

谢谢分享

334352444

翻译的不错嘛

一沙一叶

334352444 发表于 2013-9-25 16:53
翻译的不错嘛

一部分是摘录。