非最终小容量马上报资料了，有想交流请进（回帖有奖）

大呆子 · 发表于 2013-9-22 10:40:34

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非最终灭菌小容量马上报资料了，有想交流的来这个帖

可以提问，可以讨论，需要了解设备，我可以把我们的部分设备图片共享

保证每天至少回复一次

ZHOUYUN103 · 发表于 2013-9-22 10:41:47

我们是冻干粉针剂，刚接受完检查，几条一般缺陷，可以交流

andyouandme · 发表于 2013-9-22 10:42:17

顶一个。。。。。。。。。。

开心陪你 · 发表于 2013-9-22 10:42:35

我们的都在生产了

ZHOUYUN103 · 发表于 2013-9-22 10:42:58

楼主有什么问题我们互相交流交流啊

静夜思雨 · 发表于 2013-9-22 10:43:03

你还没签到哦。

我想要原料方面的设备验证交流。

大呆子 · 发表于 2013-9-22 10:44:12

呆总我们的设备4Q文件都写在一起的而且文件名还为XX设备验证方案这样可以？？我怎么感觉有点不怪异呢

DQ内容太多，我是以附件形式附的。
我的设备名称都是写****设备确认方案，不是写验证方案

相随今生 · 发表于 2013-9-22 10:45:45

感觉撸主和我们的差不多，很需要交流

大呆子 · 发表于 2013-9-22 10:47:37

ZHOUYUN103 发表于 2013-9-22 10:42
楼主有什么问题我们互相交流交流啊

好的

问题1请教你的沉降菌、浮游菌的碟是如何进入A级区域，包装形式是怎么样的？

2、小容量注射剂装量自检如何检测？

非常感谢

大呆子 · 发表于 2013-9-22 10:47:59

静夜思雨发表于 2013-9-22 10:43
你还没签到哦。我想要原料方面的设备验证交流。

原料药设备验证太简单了，有什么问题问吧

ZHOUYUN103 · 发表于 2013-9-22 10:52:27

沉降菌、浮游菌的碟是如何进入A级区域，包装形式是怎么样？

我们买的一次性的平皿，双层呼吸袋包装，通过VHP传递窗传入

QA-小步德 · 发表于 2013-9-22 10:53:21

{:soso_e121:} 浮游菌，沉降菌A级下的静态要求怎么做，还是说不做

大呆子 · 发表于 2013-9-22 10:55:18

QA-小步德发表于 2013-9-22 10:53
浮游菌，沉降菌A级下的静态要求怎么做，还是说不做

A级浮游菌我们是生产前后做，沉降菌在线持续监控

静夜思雨 · 发表于 2013-9-22 10:56:28

大呆子发表于 2013-9-22 10:47
原料药设备验证太简单了，有什么问题问吧

直接给模板啊，就不耽误你时间了。

lunmulunmu · 发表于 2013-9-22 10:57:27

我们刚刚申报的非最终灭菌小容量中药注射剂（含中药前处理与提取）

大呆子 · 发表于 2013-9-22 11:05:10

静夜思雨发表于 2013-9-22 10:56
直接给模板啊，就不耽误你时间了。

这不太可能

大呆子 · 发表于 2013-9-22 11:05:39

lunmulunmu 发表于 2013-9-22 10:57
我们刚刚申报的非最终灭菌小容量中药注射剂（含中药前处理与提取）

你们装量自检是如何检查的？

大上海 · 发表于 2013-9-22 11:06:21

期待袋子的经验分享{:soso_e179:}

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-9-22 11:21:51

牵扯到建新厂，原厂址的小容量注射剂车间放弃再认证了

zzj76122 · 发表于 2013-9-22 11:24:28

想知道用得什么字体申报？

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