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楼主: 大呆子
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[其他] 非最终小容量马上报资料了,有想交流请进(回帖有奖)

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药徒
发表于 2013-9-22 11:24:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-9-22 10:55
A级浮游菌我们是生产前后做,沉降菌在线持续监控

那么这个标准如何制定呢???关于静态的可接受标准
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药徒
发表于 2013-9-22 11:27:25 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-9-22 11:29:07 | 显示全部楼层

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先学习学习,
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药徒
发表于 2013-9-22 11:31:00 | 显示全部楼层

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非最终小容量注射剂,还用活性炭除菌吗?能不能有其它方法。

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根据工艺来,工艺有还是得有,新研制的产品可以考虑不用  详情 回复 发表于 2013-9-22 14:20
活性炭除菌?活性炭可以染菌。  详情 回复 发表于 2013-9-22 11:51
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药徒
发表于 2013-9-22 11:31:03 | 显示全部楼层
非最终小容量注射剂,还用活性炭除菌吗?能不能有其它方法。
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药徒
发表于 2013-9-22 11:37:10 | 显示全部楼层

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你们的批号划分是如何进行的,以灭菌锅次为基础吗

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以配制罐一次配制为一批,不同灭菌柜为小亚批  详情 回复 发表于 2013-9-24 17:07
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药徒
发表于 2013-9-22 11:41:59 | 显示全部楼层

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之前我是做非终端灭菌的
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药徒
发表于 2013-9-22 11:48:03 | 显示全部楼层

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我们是非最终灭菌的,正在准备认证。
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药徒
发表于 2013-9-22 11:50:15 | 显示全部楼层

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分享一下申报资料呗

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什么资料?GMP资料吗?想公司开除我哦  详情 回复 发表于 2013-9-22 14:21
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药徒
发表于 2013-9-22 11:51:24 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-22 11:31
非最终小容量注射剂,还用活性炭除菌吗?能不能有其它方法。

活性炭除菌?活性炭可以染菌。
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药徒
发表于 2013-9-22 11:52:14 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2013-9-22 12:11:33 | 显示全部楼层

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月底报资料,正在填电子申报资料
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药徒
发表于 2013-9-22 12:19:17 | 显示全部楼层

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中药还是化药啊~

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化药  详情 回复 发表于 2013-9-22 14:21
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药徒
发表于 2013-9-22 12:24:29 | 显示全部楼层

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;来看你们交流 学习一下
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药徒
发表于 2013-9-22 12:45:41 | 显示全部楼层

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过滤器完整性检测,用在线的吗?用哪个厂家哪种型号设备?

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在线离线同时 厂家我要去看一下再告诉你  详情 回复 发表于 2013-9-22 14:22
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药徒
发表于 2013-9-22 12:57:58 | 显示全部楼层

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yyylggglll 发表于 2013-9-22 11:31
非最终小容量注射剂,还用活性炭除菌吗?能不能有其它方法。

活性炭只是吸附热原
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药生
发表于 2013-9-22 13:10:58 | 显示全部楼层

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把你的具体东西拿一点来讨论啥!

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我问了几个问题,其中有一个问题没人回答: 你们小容量灌封过程中装量是如何自检的?  详情 回复 发表于 2013-9-22 14:23
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药生
发表于 2013-9-22 13:19:39 | 显示全部楼层

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期待一个目录
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药徒
发表于 2013-9-22 13:20:11 | 显示全部楼层

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不太懂,来学习一下
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药徒
发表于 2013-9-22 13:22:52 | 显示全部楼层

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ZHOUYUN103 发表于 2013-9-22 10:41
我们是冻干粉针剂,刚接受完检查,几条一般缺陷,可以交流

请问你冻干粉针剂装量是如何控制的?

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我也正想问  发表于 2013-9-22 17:02
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