舞动上海之问：消毒剂消毒效果的验证有必要做挑战性实验吗？

静夜思雨

lbq313 发表于 2013-9-22 10:35
为什么一定要在生产车间做呢，在实验室做不行么？若在生产间做，那要在什么地方做呢，生产线上么？

不在生产车间做说明也是怕污染的吧？

静夜思雨

yuansoul 发表于 2013-9-22 10:27
貌似她语文不好：
她的书面语法的意思是：

不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

yuansoul

指南，无菌药品，289页。

楼主问的是：消毒剂消毒效果的验证有必要做挑战性实验吗？ 我回答：不需要。

因为，指南说的是：“在现场条件加入特定环境挑战微生物。。。。。。。，以判断分析过程是否存在系统误差的方法。”。这个不是指“挑战性”。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:40
不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

是啊。所以，我觉得她第一句语法有问题。应该是问号，不是逗号。因为后面用了“万一”。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:40
不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

哦。。。。明白了。我理解错了。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:40
不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

哦。。。。明白了。我理解错了。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:40
不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

我错了。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:40
不做是逗号哦，第二句前后看下是掉了一个不字。

那我就接着不同意第二句吧。呵呵

静夜思雨

yuansoul 发表于 2013-9-22 10:53
我错了。

知错就改还是好孩子。

wolaichaziliao

找点挑战菌株，在实验室烧杯中即可完成挑战

andrea5020

静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:37
所以也存在污染的风险，是吧？

不能全部杀灭，所以存在污染的风险，所以后来的空间消毒就没有做挑战性验证了

亡灵J.

我们直接没有做   要么就是我不知道   感觉2楼说的挺对的 找个放假的时间 做掉就行了 不会影响生产  如果出现问题再想办法

静夜思雨

wolaichaziliao 发表于 2013-9-22 11:22
找点挑战菌株，在实验室烧杯中即可完成挑战

从风险评估的角度应不做为好吧？

静夜思雨

亡灵J. 发表于 2013-9-22 12:32
我们直接没有做   要么就是我不知道   感觉2楼说的挺对的 找个放假的时间 做掉就行了 不会影响生产  如果出 ...

挑战前是不是也要做风险评估呢？

静夜思雨

andrea5020 发表于 2013-9-22 12:23
不能全部杀灭，所以存在污染的风险，所以后来的空间消毒就没有做挑战性验证了

哦，你们做之前没有风险评估一下？

七星痣

我只想问下有多少企业做了消毒剂效果验证？

静夜思雨

七星痣 发表于 2013-9-22 16:37
我只想问下有多少企业做了消毒剂效果验证？

你去发个投票贴调 查一下吧。

cuiwang2006

我认为没必要。每次生产都有微生物检测的

杭州小小

我觉得不需要做，对于企业或车间来说，车间的一般情况下，微生物水平不是很高（D级要求最高也就是200cfu），这样的话，一般的消毒剂基本上都能够处理掉的。个人觉得只需要做到现场测试，能够符合就可以了。这个挑战性试验，对消毒剂生产厂家来说，应该做的。使用企业做“供应商审计”控制好了。

zhouyl98

jkchenly 发表于 2013-9-22 09:05
挑战试验，可以做，找一个辅助功能间，控制污染，主要的还是结合平时监控，作个趋势分析

同意该观点。