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[吐槽及其它] 舞动上海之问:消毒剂消毒效果的验证有必要做挑战性实验吗?

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药生
发表于 2013-9-18 20:37:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 静夜思雨 于 2014-2-22 18:16 编辑

         这个问题本想在舞动上海时问的,因时间关系,没有问成{:soso_e115:}。今年6月,有幸在武汉参加了国家信息中心举办的验证培训,当时说到消毒剂效果验证的时候,老师问到了学员们,企业有否做挑战性实验?当时有学员答:经过风险评估,不敢做,如果空间被污染,那就死翘翘了{:soso_e113:}。请大家讨论,做消毒剂的消毒效果验证有必要做挑战性实验吗?你们敢做挑战性实验吗?
严禁灌水!!!!!
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药士
发表于 2013-9-18 20:46:30 | 显示全部楼层

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个人认为做,也有胆做。不过我这里这个轮不到我讲话{:soso_e113:}

如果怕污染空间并进而影响到产品,是否找一个时间点,例如国庆、春节啊,生产区会停产,放完假后需要重新消毒再开始生产的,可以在这个时候做,且不会影响到生产。

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同意看法!  详情 回复 发表于 2013-9-24 09:48
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药徒
发表于 2013-9-18 20:46:56 | 显示全部楼层

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我认为不必要吧,因为消毒剂消毒或灭菌后还要一般都要进行微生物检验,如果做了挑战实验,证明消毒或灭菌效果有效,那是不是可以不做微生物检验呢。
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药徒
发表于 2013-9-18 20:46:57 | 显示全部楼层
我认为不必要吧,因为消毒剂消毒或灭菌后还要一般都要进行微生物检验,如果做了挑战实验,证明消毒或灭菌效果有效,那是不是可以不做微生物检验呢。
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药徒
发表于 2013-9-18 20:55:46 | 显示全部楼层

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是否有规定必须做呢。
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药徒
发表于 2013-9-18 21:01:05 | 显示全部楼层

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这确实是个纠结的问题,做,万一效果不好污染了呢?不做,怎么知道消毒剂的消毒效果?如果事先知道了消毒剂的消毒效果,那还有必要做验证吗?
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药徒
发表于 2013-9-18 21:04:29 | 显示全部楼层

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有必要做,敢

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做风险评估了吗?必要的理由?敢的理由?  详情 回复 发表于 2013-9-18 21:11
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-18 21:11:53 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2013-9-18 21:04
有必要做,敢

做风险评估了吗?必要的理由?敢的理由?
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药生
发表于 2013-9-18 21:29:33 | 显示全部楼层

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应该做,但是我们没有做。
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药生
发表于 2013-9-18 21:30:19 | 显示全部楼层
应该做,但是我们没有做呀。
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药徒
发表于 2013-9-18 21:35:09 | 显示全部楼层

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按道理来说是需要做挑战性实验的,
具体在做的企业也比较少
一般方式是先在实验室做微生物挑战实验,确定其效力合格后,在放到生产上去做
这样的实验,一般是新厂或改造后,在认证工作前,来做这方面的实验。

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如果做,污染了咋办?  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:06
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发表于 2013-9-18 21:56:28 | 显示全部楼层

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这个挑战性实验不一定会污染这个空间啊!
关键是看你怎么做!

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应该怎么做呢?请指教!  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:07
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-18 22:06:59 | 显示全部楼层
struggle 发表于 2013-9-18 21:35
按道理来说是需要做挑战性实验的,
具体在做的企业也比较少
一般方式是先在实验室做微生物挑战实验,确定 ...

如果做,污染了咋办?
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-18 22:07:50 | 显示全部楼层
weiming781 发表于 2013-9-18 21:56
这个挑战性实验不一定会污染这个空间啊!
关键是看你怎么做!

应该怎么做呢?请指教!
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药徒
发表于 2013-9-18 22:11:54 | 显示全部楼层

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为啥要做挑战性?
消毒剂能确认有消毒效果即可吧?

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嗯,我也同意你的观点,可培训老师说要做的。  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:23
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药徒
发表于 2013-9-18 22:16:06 | 显示全部楼层

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药生
 楼主| 发表于 2013-9-18 22:23:28 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-18 22:11
为啥要做挑战性?
消毒剂能确认有消毒效果即可吧?

嗯,我也同意你的观点,可培训老师说要做的。

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也想不通, 普通消毒剂,能挑战啥呢?  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:34
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-18 22:24:12 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2013-9-18 22:16
可以挑战 在实验室内完成即可~~不必放到生产车间去做

如果消毒效果不行,不是一样的会污染实验室么?
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药徒
发表于 2013-9-18 22:33:06 | 显示全部楼层

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真不知道你想挑战什么

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精典,为了挑战而挑战  发表于 2013-9-19 08:30
不是我想挑战,是培训老师说要挑战的,挑战消毒剂的消毒效果……。  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:38
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药徒
发表于 2013-9-18 22:34:35 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-18 22:23
嗯,我也同意你的观点,可培训老师说要做的。

也想不通,
普通消毒剂,能挑战啥呢?

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挑战效果。  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:39
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