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[生产运营] 新的固体制剂车间通过新版GMP认证

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药徒
发表于 2013-9-16 10:30:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新的固体制剂车间通过新版GMP认证,严重缺陷无,主要与一般缺陷八条。
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药徒
发表于 2013-9-16 10:32:05 | 显示全部楼层
恭喜,辛苦了。
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药士
发表于 2013-9-16 10:33:13 | 显示全部楼层
祝贺一下,分享分享心情,更得交流交流经验。
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药徒
发表于 2013-9-16 10:44:31 | 显示全部楼层
哈哈下来看看呀
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药徒
发表于 2013-9-16 10:45:49 | 显示全部楼层
没有呀,怎么看不到呀,不过应祝贺
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药徒
发表于 2013-9-16 10:46:56 | 显示全部楼层
恭喜,付出就有回报,要老板多发点年终奖。
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药徒
发表于 2013-9-16 10:52:05 | 显示全部楼层
分享下经验呗
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-16 11:04:28 | 显示全部楼层
地漏没有清洁完全,模具间没有放置相应SOP,原辅料暂存的袋口留的太长,原辅料入库时间按检验报告时间不合理。危化品库房门是铁线门,无法达到控温与避光、防虫要求。个特原料没有根据原料的生产工艺对有机溶剂残留进行检测。
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药徒
发表于 2013-9-16 11:07:47 | 显示全部楼层
恭喜楼主了
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药徒
发表于 2013-9-16 11:16:41 | 显示全部楼层
恭喜的同时 还是希望多学习  希望楼主分享经验
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药徒
发表于 2013-9-16 11:19:16 | 显示全部楼层
我看他们都在说庆贺,我仔细看了几遍,大概意思是你们通过新版认证了,没什么大的缺陷问题
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药徒
发表于 2013-9-16 11:48:30 | 显示全部楼层
恭喜恭喜哈
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药徒
发表于 2013-9-16 11:49:09 | 显示全部楼层
一定很辛苦吧
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药徒
发表于 2013-9-16 11:51:12 | 显示全部楼层
检查的不是很严格吧
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药徒
发表于 2013-9-16 12:05:12 | 显示全部楼层
恭喜,我们也应该明天上午能出结果了!
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药士
发表于 2013-9-16 12:06:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-16 13:09:22 | 显示全部楼层
一分耕耘一分收获,可喜可贺!
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药徒
发表于 2013-9-16 13:16:24 | 显示全部楼层
恭喜,交流下心得%
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药徒
发表于 2013-9-16 13:22:48 | 显示全部楼层
能否请楼主将八条不符合公示以便我们学习!
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药徒
发表于 2013-9-16 13:36:43 | 显示全部楼层
首先恭喜,能过新版,不管啥剂型都是不容易的。
再次请教问题,
1.原辅料暂存的袋口留的太长,
这是什么情况?有啥风险?搞成不合格项目?

2.原辅料入库时间按检验报告时间不合理
不接到报告,就处于“待验”状态,这时候也没法算入库呀?
不知您公司具体啥情况?

如能回复,感谢
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