舞动上海直播2013年9月14日下午直播

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:55:09

无线探头和有线探头

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:57:36

吴老师解答
培养基的灭菌效能有影响
影响发酵效果
用过滤法或瞬间高温法

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:00:49

不可配制系统与可配制系统，可配置的温压流液参数，整个批次的有风险的

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:01:51

当可以重复使用的可以，对于涉及到工厂SOP，希望采用主态程序
不建议采取特制软件

xhefforts · 发表于 2013-9-14 15:05:33

{:soso_e179:}，蒲公英论坛做得越来越帅了。

xhefforts · 发表于 2013-9-14 15:05:38

{:soso_e179:}，蒲公英论坛做得越来越帅了。

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:08:15

xhefforts 发表于 2013-9-14 15:05
，蒲公英论坛做得越来越帅了。

感谢您的支持

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:08:17

xhefforts 发表于 2013-9-14 15:05
，蒲公英论坛做得越来越帅了。

感谢您的支持

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:09:51

先做URS还是先做风险评估

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:11:16

如果有基础先做工艺的风险评估，根据产品特性
产量要求，作为URS的要点
先做工艺的评估，在做URS
URS可以升版
评估出来后可以升版，匹配出来就可以了

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:12:14

氮气保护的话，需要充氮保护，装残氧探头
装一定量的监控
工艺的评估一定要做
避免改造

青城/怒云 · 发表于 2013-9-14 15:13:56

水平越来越高，与SFDA不相上下。

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:14:20

下面即将迎来PK

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:24:49

现在正方先发言

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:27:15

正方GMP的核心不包括风险管理

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:28:39

反方观点，企业用不用风险管理工具是企业的权利
作为企业来说没有GMP也能将药做好

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:32:15

吴老师总结
到底GMP是形式重要还是结果重要

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:33:24

QA你到底是干什么的？

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 15:33:29

QA你到底是干什么的？

struggle · 发表于 2013-9-14 15:42:14

感谢楼主分享

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