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[舞动上海] 舞动上海直播2013年9月14日下午直播

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药士
发表于 2013-9-14 13:11:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于舞动上海直播安排的预告
      2013年9月14日-15日上午8:00开始,蒲公英制药技术论坛舞动上海蒲公英第四届新版GMP研讨会将在上海松江红楼大酒店隆重拉开序幕,为了让更多的蒲友以及支持、关心蒲公英制药技术论坛发展的各位朋友感受现场热烈的氛围,积极参与现场讨论。蒲公英制药技术论坛将通过以下方式进行现场直播,供大家了解研讨会的实况。现将有关舞动上海直播的安排预告如下:
一、YY大讲堂ID号:75925168   
二、蒲公英微博同步微博直播,请关注http://t.ouryao.com @蒲公英论坛
三、论坛网页图文直播,欢迎关注
https://www.ouryao.com/forum-259-1.html相关网页。
四、直播时间安排:
9月14日上午:1、09:00—10:30《无菌制剂GMP认证冲刺100天》(同样适用于口服制剂及中国新版与欧美认证)
2、10:30—11:10已过新版认证企业经验分享与自由提问、答疑
3、休息
4、11:20—12:00中药提取和原料药自动化的关键工艺控制点选择
9月14日下午:
1、13:00—14:30口服制剂与无菌制剂在工艺验证、清洁验证、环控监测、微生物检测方面的主要区别
2、14:30—15:10综合固体口服制剂之全系统解决方案
3、休息
4、15:20—16:00正反方有奖辩论赛
GMP实施的两个核心就是“风险管理和防止污染”
QA的主要职责就是监督监督再监督
口服制剂生产洁净区不需要进行微生物日常监控
旧厂房改造比新建厂房GMP认证要求应该适当松一些
16:00工厂参观
9月15日上午:
1、09:00—09:40口服制剂和无菌制剂流体工程(管、阀、泵)的施工要点
2、09:40—10:10厂房设施硬件设计之固体制剂及多层厂房利与弊
2、10:10—10:40风险管理之是是非非
3、10:50—11:20GMP实施的正能量与草根的命运
4、11:20—12:10集中答疑
五、其他相关信息请密切关注蒲公英制药技术论坛(http://ouryao.com

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                                                                               2013年9月14日
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:12:08 | 显示全部楼层
下午由马义领老师讲解验证与确认的相关内容
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:14:18 | 显示全部楼层
马老师的讲课已经开始了
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:15:20 | 显示全部楼层
调试和确认的范围
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:16:17 | 显示全部楼层
充分利用药机厂的优点
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:17:45 | 显示全部楼层
马老师讲课风采
63.jpg


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发表于 2013-9-14 13:18:12 | 显示全部楼层
舞动上海 !YY、蒲公英微博,论坛图文直播!欢迎大家关注蒲公英制药技术论坛http://ouryao.com
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:19:18 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:20:22 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:25:17 | 显示全部楼层
D级生产车间的控制
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:30:28 | 显示全部楼层
按年度验证计划或按验证时间安排
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:31:41 | 显示全部楼层
哪个先做,哪个后做有讲究
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:32:24 | 显示全部楼层
培训不彻底,理论和实际操作的培训
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:33:07 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:33:53 | 显示全部楼层
责任到人,职责分清
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药徒
发表于 2013-9-14 13:34:09 | 显示全部楼层
关注,希望有精彩的表现。
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:35:17 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:38:03 | 显示全部楼层
关键叫什么名字不重要
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:38:19 | 显示全部楼层
所有供应商资料叫SAT
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 13:39:09 | 显示全部楼层
IOQ与SAT的整合
验证尽早整合到项目的各个阶段中
调试和确认的整合
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