上海泰亨实业有限FDA警告信关闭

hongfei747

今天翻FDA警告信记录发现这家公司因为数据完整性问题被FDA警告信后，于March 27, 2017得以关闭，链接如下：

https://www.fda.gov/iceci/enforc ... /2016/ucm549074.htm


查了下，从May 12, 2016拿到警告信算起，也只用了大概10个月时间，10个月时间能关闭此类警告信看来是目前最快完成的了，不知道这家公司有什么神来之笔能在这么短的时间把问题搞定，也蛮牛叉的了。。

gmp-qc

确实厉害。
这种事情需要公司上下合力协作才行的

hongfei747

gmp-qc 发表于 2017-5-3 13:59
确实厉害。
这种事情需要公司上下合力协作才行的

那肯定的 不过也要方法得当才可以 另外据说警告信后的检查都是突然上门的 所以搞突击是肯定不成功的