培养基灌封验证

duchengda · 发表于 2013-9-13 14:14:59

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请教各位，车间有好几个规格的品种，如果做培养基灌封验证，是不是都需要每个规格都做，还是只做一个规格的培养基灌封验证

相随今生 · 发表于 2013-9-13 14:20:26

每个都做。

yyylggglll · 发表于 2013-9-13 14:24:37

没必要每个都做吧。

456公里 · 发表于 2013-9-13 14:37:29

不用每个规格都做
应该选择从这些参数进行选择：灌装速度最慢容器瓶口大灌装时间长及装量等等去考虑选择一个规格做

centrel · 发表于 2013-9-13 14:48:13

456公里发表于 2013-9-13 14:37
不用每个规格都做
应该选择从这些参数进行选择：灌装速度最慢容器瓶口大灌装时间长及装量等等去考虑 ...

楼上说的很对，应该评估下，选风险最大的去做。

yuansoul · 发表于 2013-9-13 15:02:54

这个。。。有点复杂。如果成分一样，仅仅是分装规格不同。可以选取有代表性的（控制风险最高）的做一个就可以。

但是如果是不同成分品种，这就不好说了。

四叶花 · 发表于 2013-9-13 16:12:52

456公里发表于 2013-9-13 14:37
不用每个规格都做
应该选择从这些参数进行选择：灌装速度最慢容器瓶口大灌装时间长及装量等等去考虑 ...

支持

残伤 · 发表于 2013-9-13 17:31:25

选择有代表性的

青城/怒云 · 发表于 2013-9-13 17:38:24

不同的规格，尽量都做吧，省得误事。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-13 17:39:49

青城/怒云发表于 2013-9-13 17:38
不同的规格，尽量都做吧，省得误事。

但从我自己的分析是：培养基灌装试验是针对整个生产线的，是考察生产线和生产环境的无菌性，因此，做三第就行了。除非不同的规格是不同的生产线。

无名传奇 · 发表于 2013-9-13 17:50:36

培养基模拟灌装验证是验证无菌生产系统的染菌风险机率，跟大多数产品（除特殊产品需要发生变动生产系统设备设施的）没关系，只跟内包材的种类和规格有关系。

这个社会谁懂 · 发表于 2013-9-13 18:47:36

我们这是都要求做的

XQW · 发表于 2013-9-13 19:48:12

还是选难度最大的做代表

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:36:09

非常感谢分享

[冻干] 培养基灌封验证