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[申报注册] 滴眼液有关物质方法验证

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发表于 2013-9-10 20:06:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-8 09:11 编辑

我准备做一个滴眼液有关物质的方法学验证,有关物质的供试品溶液就是滴眼液本身,不用做任何稀释,这样的话,酸、碱、氧破坏该怎么做呢?谢谢各位指导!!!!
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药徒
发表于 2013-9-12 08:34:38 | 显示全部楼层

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这个我没做过,也没有接触过,你应该去找相关规定学习下吧。
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药徒
发表于 2013-9-12 08:39:43 | 显示全部楼层
跟其他剂型的做法一样。
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发表于 2013-9-12 11:46:58 | 显示全部楼层
如上位所说,滴眼液的有关物质方法学验证与其他剂型相同,可以参考注射液的有关物质方法学验证就更好了!
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药士
发表于 2013-9-12 14:00:16 | 显示全部楼层
直接加反应溶剂
不过由于样品本身为溶液
所以加入的溶剂浓度要高一些以加快反应
降解溶液浓度比供试液略低没关系
如果要计算质量平衡可以通过定量加入和稀释的办法进行
例如浓度降低一倍
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药徒
发表于 2021-9-20 14:01:29 | 显示全部楼层

跟其他剂型的做法一样。
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