最终灭菌产品

残伤 · 发表于 2013-9-10 10:52:37

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有一批最终灭菌产品批量有点大，用的水浴灭菌柜灭菌分为3次灭菌完毕每次灭菌后我的产品都会抽样检验，但是检出结果不一致，该以哪个数据作为产品报告上面的数据呢

lianlixiao · 发表于 2013-9-10 11:05:23

分不同批次灭菌，需要给予不同的亚批批号，每个亚批都要有独立的检测报告

wangjin1023 · 发表于 2013-9-10 11:52:50

灭菌柜验证做没有？风险很大的

歪打正着 · 发表于 2013-9-10 12:21:31

检出结果不一致,主要是哪些呢？
如果差别太大的话，说明工艺稳定性不好。最好别整太大了。

开头是这样的 · 发表于 2013-9-10 12:56:34

灭菌柜验证完成了？建议调查分析下原因。看你说的，有差异但都在接受范围内吧。一个批次包含3个亚批，直接这样申报呗。

XRM2003 · 发表于 2013-9-10 13:52:48

这个很正常，同一个灭菌柜次的产品，检验的结果也不可能100%相同，检验报告应包括每个柜次的检验结果。

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:01:33

感谢楼主