中药还搞什么GMP？有意义吗？（此贴必被骂）

liyinling

能生存就行

空空道人

我一笑而过{:soso_e162:}

szfun

正因为这样才需要GMP啊，糊弄别人终究不是长久的事，但凡有良心的，也不会这样做了。

wumywu

存在限是合理。

都市天空下

良心、行业操守

相随今生

撸主说的是实际情况，但是你们基本没真的了，大部分企业造假程度没你们厉害吧

陈欣

szfun 发表于 2013-9-9 15:31
正因为这样才需要GMP啊，糊弄别人终究不是长久的事，但凡有良心的，也不会这样做了。

正是因为这样现在才不需要GMP，而是应该正视现实，别在什么注册工艺实际工艺上躲猫猫，这个问题解决了其他的GMP才有意义

溪黄草

兄弟，你太大胆了。

nini/mg

批量生产批记录

溪黄草

溪黄草 发表于 2013-9-9 16:11
兄弟，你太大胆了。

1、2、4点作假啊，这个可以收证的，你说得太直接了。其他新版GMP增加的那些东西（CAPA）刚开始执行是有点晕。不过你说得很有道理，源头不对，又没勇气魄力纠正过来，只能说更多的谎言去圆第一个错，这事太扯蛋了。本来产品工艺就是设计好，经过严格的验证，确定后报批，再执行生产的，感觉你们研发设计时出了问题。

皇后

有些事情明明是这样，真的不能这么说哦，亲。楼主，你的头像被查到了真实的单位，不是你未来的就业如何，如果被药监局知道了，你那个公司直接就被KO了。相关的问题我们已经讨论过无数遍了，以前的监管不严，造成了新药审批如同儿戏，现在监管严了，以前的批件反而成了麻烦。如果要重新申报麻烦重重，会投入无数人力物力和时间，任何老板一定首先要的是效益。质量源于设计，中药的研发肯定比不了那些化药，很多药方都是古代的一些经验，先天的不足，造成了后天的缺陷。楼主说的那些情况很多企业都有，不仅仅是中药企业，不过我相信在国内还是有好企业的。

薏米田螺

中药企业现在严格多了。我们正在准备新版GMP，我以前所在的厂是老厂。怎么说呢，一：人员缺口比较大，特别是质量部的人，而且人员能力参差不齐。二：老板也不舍得花钱，除非必须不会多花一分钱，能省则省啊。三：检测生产成本真的很高啊，真正的全部做到GMP要求人们还能吃的起药吗？不过现在吃不到好药也不是什么好事

开心__就好_、、

开心__就好_、、 发表于 2013-9-9 14:52
楼主不用这样义愤填膺，如果不搞GMP，我们的制药企业还要一塌糊涂，不是吗？你太年轻，想法太简单还过于偏激 ...

我们目前碰到类似的问题也会有，比如工艺有问题，但是要变更等着上面批下来没有一年以上的时间是不可能的，尤其是一些比较敏感的问题，上面也不会愿意给你批复或批准，因为他们也不愿意来挑这个担子，这个你肯定也明白的，那么企业等着批下来或者干脆不给批的结果是企业都得经营不下去，那你说你们老板咋办呢？

复兴之路

确实是企业有问题，GMP关键是实施！我在的公司GMP实施力度就很大的

彩虹

呵呵，陈欣同志还是比较敢讲真话的。{:soso_e181:}

陈欣

彩虹 发表于 2013-9-10 16:53
呵呵，陈欣同志还是比较敢讲真话的。

如果都空空泛泛而谈，谈一些实际都很难解决的问题，能指导工作嘛，我就是一个敢讲真话的人，很多问题其实都知道，但都是在隐瞒，疾病不揭露，如何治得好？

yyylggglll

中国的药企不做假，90%都上了黄泉路。

一沙一叶

有做的好的企业。

793295036

中药要搞好GMP，必须先抓好两个方面的工作，一是产品注册管理，现在有几个厂家的产品生产是严格按注册工艺生产的，中药很有必要开展再注册研究；二是抓好GAP管理，这可能是最难管理的！

yuanwei

天下乌鸦一般黑