2.83L的尘埃粒子计数器 30万级洁净区，采样周期应该定多长时间？有什么依据么？

补补补丁 · 发表于 2013-9-3 14:16:00

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2.83L的尘埃粒子计数器 30万级洁净区，采样周期应该定多长时间？有什么依据么？{:soso_e132:}新手求教

补补补丁 · 发表于 2013-9-3 14:19:44

2.83L的尘埃粒子计数器 30万级洁净区，采样周期应该定多长时间？有什么依据么？

luofei · 发表于 2013-9-3 14:27:58

一般来说，是可以的，采样周期一分钟。建议参考ISO14644-1

kodaliu · 发表于 2013-9-3 14:43:16

luofei 发表于 2013-9-3 14:27
一般来说，是可以的，采样周期一分钟。建议参考ISO14644-1

完全同意。嘻嘻嘻i嘻嘻嘻ii嘻嘻嘻嘻

补补补丁 · 发表于 2013-9-3 14:48:24

luofei 发表于 2013-9-3 14:27
一般来说，是可以的，采样周期一分钟。建议参考ISO14644-1

我们采集大于等于0.5微米 5微米的粒子

qixiaoguang · 发表于 2013-9-3 15:01:28

按照GB-T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法中规定，对于30万级≥0.5μm粒子最小采样量2.83L/min，≥5μm粒子最小采样量8.5L/min

ruan10000 · 发表于 2013-9-3 15:11:28

按照新的GMP规定，一分钟是不行的，最少都要取8.5L的样，你算下要多久。现在的粒子计数器最少都是28.3L的了，要不就是100L的。该换一下了啊。呵呵。

补补补丁 · 发表于 2013-9-3 15:42:15

新国标里规定大于5微米的最小采样量要8.5L/次，我们使用的尘埃粒子计数器的采样流量是2.83L/min，那是不是意味着每个采样点每次需要测量3min，每个采样点3次，一个房间至少2个采样点，这样算下来，每个房间至少得测18min

cph2345 · 发表于 2013-9-3 15:43:29

这种级别没有必要换大流量的采样器，如果房间很多可以考虑换一个28.3L的就可以了。

补补补丁 · 发表于 2013-9-3 15:43:44

我在论坛看到“新国标里规定大于5微米的最小采样量要8.5L/次，我们使用的尘埃粒子计数器的采样流量是2.83L/min，那是不是意味着每个采样点每次需要测量3min，每个采样点3次，一个房间至少2个采样点，这样算下来，每个房间至少得测18min”

但是我们使用的尘埃粒子计数器的采样流量是2.83L/min，每个点测2次，每次2分钟。。。不知道可以不可以

KUNNY83 · 发表于 2013-9-3 16:03:56

都2010版GMP，还有30万级的洁净室啊？关于取样量及取样点个数的问题可以参见ISO14644

补补补丁 · 发表于 2013-9-4 13:48:04

KUNNY83 发表于 2013-9-3 16:03
都2010版GMP，还有30万级的洁净室啊？关于取样量及取样点个数的问题可以参见ISO14644

我们现在还没过新版，延期的，准备2015年过，现在还是按照以前的

补补补丁 · 发表于 2013-9-4 13:51:58

qixiaoguang 发表于 2013-9-3 15:01
按照GB-T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法中规定，对于30万级≥0.5μm粒子最小采样量2.83L/min，≥ ...

按照GB-T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法中规定，对于30万级≥0.5μm粒子最小采样量2.83L/min，≥5μm粒子最小采样量8.5L/min 这个我也看到了，

AUV99 · 发表于 2013-9-4 15:08:11

qixiaoguang 发表于 2013-9-3 15:01
按照GB-T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法中规定，对于30万级≥0.5μm粒子最小采样量2.83L/min，≥ ...

一次3分钟，一个点最少共测5次

开头是这样的 · 发表于 2013-9-5 14:49:08

GB16292有要求

补补补丁 · 发表于 2013-9-10 15:19:43

开头是这样的发表于 2013-9-5 14:49
GB16292有要求

谢谢。。。。。。。

潶?の涙镝 · 发表于 2013-9-10 15:20:48

没什么依据，就是推荐而已

呼呼_802 · 发表于 2013-9-10 16:28:18

10版药典没有30万级，如果是D级的话，按照14644计算，静态需要采样0.7L，当然最少采样1min；C级动态相同
D级的话，按照14644计算，静态需要采样7L
计算公式是（20×1000）/(≥5um的粒子标准)；
国标/T 不用管它，一般大家用14644

玻璃杯 · 发表于 2013-9-10 21:31:00

30？还有这级别？自己定即可

一点而已 · 发表于 2013-9-11 17:17:02

买新的吧，你们那个流量太小了，你那个的话周期得十分钟。

[质量控制QC] 2.83L的尘埃粒子计数器 30万级洁净区，采样周期应该定多长时间？有什么依据么？