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楼主: 哈森药业
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安瓿瓶脱屑

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 楼主| 发表于 2013-9-8 18:11:38 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2013-9-8 17:48
安瓿瓶是低硼硅的吗?如果是,就有可能玻屑

是的,可是为什么呢。
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药徒
发表于 2013-9-8 21:51:41 | 显示全部楼层
药液PH是不是过高或过低
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 楼主| 发表于 2013-9-9 08:00:50 | 显示全部楼层
是的,该品种的PH值在9.0.
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发表于 2013-9-9 08:25:14 | 显示全部楼层
国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时,往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。
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发表于 2013-10-17 10:04:54 | 显示全部楼层
灭菌时安瓿如何摆放的?灭菌结束前是否有清洗过程?安瓿脱屑的位置是不是在熔封点?试试把安瓿横着摆放灭菌。
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药士
发表于 2014-10-11 16:09:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2014-10-11 16:23 编辑

发一份关于安瓿脱片的资料,先看看吧!也希望对其他人有点用!2013年注射剂工业大会《邓海根--药用玻璃容器的质量审计》
玻璃的抗水蚀性能.png
脱片扫描电子显微镜观察.png

邓海根--药用玻璃容器的质量审计-R.pdf

2.49 MB, 下载次数: 82

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发表于 2014-10-14 14:24:34 | 显示全部楼层
PH9.0的产品请联系供应商吧,玻璃耐酸不耐碱,普通低硼玻璃安瓿肯定会脱片的,让供应商提供耐碱的
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 楼主| 发表于 2015-3-18 16:06:10 | 显示全部楼层
你的建议比较好,可以试一下。
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药徒
发表于 2015-3-19 09:45:02 | 显示全部楼层
哈森药业 发表于 2015-3-18 16:06
你的建议比较好,可以试一下。

研发时不做相容性实验吗?材料证明申报呢?换瓶子做一下对照吧
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 楼主| 发表于 2015-3-19 09:55:51 | 显示全部楼层
现在的问题是,国内目前的安瓿质量水平不在统一个面上,生产安瓿的厂家比较多,我认为还是先试一下。
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药徒
发表于 2015-3-19 15:58:52 | 显示全部楼层
哈森药业 发表于 2015-3-19 09:55
现在的问题是,国内目前的安瓿质量水平不在统一个面上,生产安瓿的厂家比较多,我认为还是先试一下。

内包材时关键物料呀,应该固定供应商呀并进行供应商审计,变更供应商一般要备案的,你试一下是可以的,但应该在开发阶段接完成,正式生产就不能随意变更的
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 楼主| 发表于 2015-3-20 09:44:18 | 显示全部楼层
是啊,可能我们每个都想做好药,就像现在的代可可脂现象差不多吧。
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发表于 2016-7-1 23:17:22 | 显示全部楼层
哈森药业 发表于 2015-3-20 09:44
是啊,可能我们每个都想做好药,就像现在的代可可脂现象差不多吧。

用的安瓿哪个厂家生产的?
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药徒
发表于 2016-7-2 23:10:51 | 显示全部楼层
应确认是否是最终灭菌产品,同时对不溶物进行分析

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发表于 2017-3-23 09:17:46 | 显示全部楼层
很好很强大
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药徒
发表于 2017-5-22 14:36:36 | 显示全部楼层
学习一下  
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药神
发表于 2023-5-3 19:30:23 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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