2010版GMP现场检查 100多条缺陷

青城/怒云 · 发表于 2013-9-2 12:25:46

南太平洋发表于 2013-9-2 11:24
那你想代表什么如果让你去做个现场审计你能发现这么多问题你会写吗？ ...

不好选择，这牵涉到人生观和价值观的重大哲学问题。

hongwei2000 · 发表于 2013-9-2 14:23:38

很正常
国内的水平就在那呢
一种就是能力问题
在国内买了套资料可能就过了
真正在基层一看可能连表格都没法填
一种是自以为自己水平很高只是不屑于去做
这就是一种装B蛋
其实90%的问题是发现不了的
不外就是有人提出了自己在那附和
还有一种就是应付检查的
平时不做功课最终就成那样子了

luofei · 发表于 2013-9-2 14:32:56

在中国，过了gmp不一定代表你有这个水平。

南太平洋 · 发表于 2013-9-2 14:34:03

hongwei2000 发表于 2013-9-2 14:23
很正常
国内的水平就在那呢
一种就是能力问题

老兄所言极是

南太平洋 · 发表于 2013-9-2 14:36:40

luofei 发表于 2013-9-2 14:32
在中国，过了gmp不一定代表你有这个水平。

cph2345 · 发表于 2013-9-2 14:47:48

这就是差距。人家销售公司的水平也是很高的。

宗徽 · 发表于 2013-9-4 15:35:24

唉，怎么说呢，也不能那个一棍子打死

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 15:43:11

南太平洋发表于 2013-9-2 14:36

但是再有水平过不了GMP也是扯淡。

南太平洋 · 发表于 2013-9-4 15:53:22

青城/怒云发表于 2013-9-4 15:43
但是再有水平过不了GMP也是扯淡。

有水平怎么可能过不了GMP

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 15:57:27

这不一定，GMP不是个人的GMP，他是一个团队合作的成果，光靠一个人是不行的。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 15:58:40

这几年带领团队经过10多次认证、飞检，深有感悟。{:soso_e185:}

南太平洋 · 发表于 2013-9-4 16:14:50

GMP本身就是QA一部分 QA是TQM 一部分

南太平洋 · 发表于 2013-9-4 16:16:31

青城/怒云发表于 2013-9-4 15:58
这几年带领团队经过10多次认证、飞检，深有感悟。

GMP本身就是QA一部分 QA就是TQM 一部分

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 16:18:57

南太平洋发表于 2013-9-4 16:16
GMP本身就是QA一部分 QA就是TQM 一部分

但有不少企业将GMP专设一个机构，位置与QA并列。呵呵，工资比QA还多。

星烨 · 发表于 2013-9-4 16:21:42

中国某制药集团（国内大型）德国一家药品销售公司 100多条缺陷

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-9-4 16:25:25

学习才是硬道理，这些都是浮云

四叶花 · 发表于 2013-9-4 16:26:13

唉，世上就怕认真二字

南太平洋 · 发表于 2013-9-4 16:35:32

青城/怒云发表于 2013-9-4 16:18
但有不少企业将GMP专设一个机构，位置与QA并列。呵呵，工资比QA还多。

GMP是质量保证(QA)的一部分

yuansoul · 发表于 2013-9-4 16:44:15

青城/怒云发表于 2013-9-2 10:52
呵呵，如果选论坛的几位在企业工作的质量副总、生产副总、GMP管理经理、QA经理到那去审计，一样可以提出上百 ...

说得很好，非常同意。

yuansoul · 发表于 2013-9-4 16:45:51

南太平洋发表于 2013-9-2 11:10
持楼上观点人很多就是导致国内药企GMP观念滞后的原因之一你能提出吗？你敢写出来吗？ ...

经济基础决定政治基础。企业的资金掌握着决定企业管理的理念。你说他也没用，他又不是资方。但是呢，万一他成了资方，也不一定比现在的资方还讲究“质量”哈

[口服液] 2010版GMP现场检查 100多条缺陷