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[吐槽及其它] 取样标签

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药徒
发表于 2013-8-17 10:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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贴在已取样物料上面的那个取样标签要包括哪些内容,共取多少件,第几件,取了多少量,取样人和取样日期,还包括哪些
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药徒
发表于 2013-8-17 10:25:40 | 显示全部楼层
学习一下,学习一下
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药徒
发表于 2013-8-17 10:33:33 | 显示全部楼层
个人认为  加上剩余量 比较好    或者直接在货位卡上写清楚就行了  完全没必要单独给个取样标签   当然 这一块不是很熟 如果法规要求 就没办法了
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药徒
发表于 2013-8-17 10:37:40 | 显示全部楼层
取样时间,取样人,取样量,取样时的状态简单描述,比如包装完好,在何环境条件简单描述比如超净台
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药徒
发表于 2013-8-17 10:37:50 | 显示全部楼层
   取  样  证
编    号:REG-ZL-0036-00
物料类别:               
物料名称:                      
批    号:               
取 样 者:               
日    期:               
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发表于 2013-8-17 11:16:49 | 显示全部楼层
物料名称、厂家批号、内部批号、取样件数、取样人、取样日期,这些够了吧。
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药徒
发表于 2013-8-17 11:25:38 | 显示全部楼层
物料名称:       
批    号:       
取样编号:       
共     件  第     件
取 样 人:       
取 样 量:       
取样日期:       
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药徒
发表于 2013-8-17 11:46:51 | 显示全部楼层
新版GMP指南,在“质量控制实验室与物料系统”那本上在P383页有一个范例,取样标签内容很简单“取样人、取样日期”。简单明了。国内很多企业都搞得很复杂!我觉的没有必要!
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药徒
发表于 2013-8-17 16:11:42 | 显示全部楼层
我同意楼上的简单原则            

    样  证               
物料名称:                     
批    号:      
编  号:   
取样数量:      
取 样 者:               
日    期:   
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药士
发表于 2017-6-28 23:10:41 | 显示全部楼层
如果是被取样的物料上贴一个标签的话,那么这个标签如果仅仅是一个取样状态又有什么关系呢??比如仅仅是一个“取样标示”。
我个人认为我们通常说的“取样标签”一般是跟着样品走的。那么就至少需要标示一下内容:
(5) Sample containers shall be identified so that the following information can be determined: name of the material sampled, the lot number, the container from which the sample was taken, the date on which the sample was taken, and the name of the person who collected the sample.
选自FDA CGMP

点评

英语看不懂。。四级都过不了  详情 回复 发表于 2017-8-16 10:24
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药士
发表于 2017-6-28 23:14:11 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-8-17 16:11
我同意楼上的简单原则            

    样  证               

“取样的桶号”还是很有必要的,不然后面检查追溯不过去。
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药徒
发表于 2017-8-16 10:24:46 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-6-28 23:10
如果是被取样的物料上贴一个标签的话,那么这个标签如果仅仅是一个取样状态又有什么关系呢??比如仅仅是一 ...

英语看不懂。。四级都过不了
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药徒
发表于 2017-8-16 10:32:48 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2013-8-17 11:25
物料名称:       
批    号:       
取样编号:       

齐了  也就这么多了  
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药徒
发表于 2017-8-17 10:37:26 | 显示全部楼层
取样标签,不是样品签。
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发表于 2017-8-18 23:03:49 | 显示全部楼层
品名、批号、生产日期
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药徒
发表于 2017-10-2 09:00:47 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing.
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药徒
发表于 2020-7-29 15:35:39 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-6-28 23:14
“取样的桶号”还是很有必要的,不然后面检查追溯不过去。

个人认为,如果是样品或物料比较均匀,样品名称,批号和取自哪个容器均不需要
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药徒
发表于 2024-4-26 16:09:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-26 16:34:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-30 16:43:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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