关于胶囊铬的检测

ZBY101

请问，在生产硬胶囊产品时所用胶囊壳检测了铬，单批成品还需检测铬吗？

sunwng

胶囊壳的检测属于辅料检测，是你用的辅料是不是合格

yyylggglll

如果成品质量标准中没有说到要检测铬，可以不需要，

tsingsea

是这样的，如果你的成品标准中没有铬含量，那么胶囊只是原辅料的验收标准，成品无需检测。
如果你的成品标准有铬含量，而且你中间产品检测有铬含量，并且能代替成品标准的铬含量指标，那么成品也不需要检，直接引用前面的检验结果就行了。
如果你成品标准中有铬含量，但是中间产品没有检测铬含量，或者检测了但是不能作为成品的质量依据，那么成品就必须检。
另外，如果成品标准中有铬含量，那就必须明白一点，铬来源是不是只有胶囊这唯一途径。
{:soso_e112:}

咕咕

胶囊事件后，要求原料成品均需检验铬项。

ZBY101

我们成品标准中没有铬

默子

从法规上来说，没有硬性规定胶囊剂制剂成品检测铬含量，不过，这个问题比较特殊，可能有个别监管部门人员认为成品是最好要测的。
我们的是进行成品铬含量检测了的。把壳壳剥出来测

巴西木

胶囊事件后，要求原料成品均需检验铬项。-----------都搞成这个样子了？

nunqing

地板和5楼谁说的对？              

nunqing

tsingsea 发表于 2013-8-3 15:26
是这样的，如果你的成品标准中没有铬含量，那么胶囊只是原辅料的验收标准，成品无需检测。
如果你的成品标 ...

我觉得楼下的说的对  你觉得呢      药监局好像有规定

tsingsea

nunqing 发表于 2013-8-3 19:14
地板和5楼谁说的对？

他们说的是对呀，可是关键是毒胶囊事件之后你成品质量标准里有没有铬含量呢？这才是关键！

nunqing

tsingsea 发表于 2013-8-4 12:14
他们说的是对呀，可是关键是毒胶囊事件之后你成品质量标准里有没有铬含量呢？这才是关键！

5楼咕咕说的是，成品质量标准里有没有铬含量的也要检铬，只要用了胶囊的。

nunqing

tsingsea 发表于 2013-8-4 12:14
他们说的是对呀，可是关键是毒胶囊事件之后你成品质量标准里有没有铬含量呢？这才是关键！

5楼咕咕说的是，成品质量标准里有没有铬含量的也要检铬，只要用了胶囊的。
是这样吧

AUV99

咕咕 发表于 2013-8-3 15:29
胶囊事件后，要求原料成品均需检验铬项。

硬胶囊有要求，软胶囊没有硬性规定吧？我也不太确定

tsingsea

nunqing 发表于 2013-8-4 19:42
5楼咕咕说的是，成品质量标准里有没有铬含量的也要检铬，只要用了胶囊的。
是这样吧

可是你成品标准里面都木有镉含量的指标，你怎么检呀？你的检验依据是什么呀？可接受标准是什么呀？

咕咕

tsingsea 发表于 2013-8-5 09:05
可是你成品标准里面都木有镉含量的指标，你怎么检呀？你的检验依据是什么呀？可接受标准是什么呀？

按药典的明胶空心胶囊检，我们这边对针这事药检所对企业进行培训了。

咕咕

AUV99 发表于 2013-8-4 19:58
硬胶囊有要求，软胶囊没有硬性规定吧？我也不太确定

软胶囊具体不清楚，当初学习时老师也没有明确的答复。最好问一下当地药检所

tsingsea

咕咕 发表于 2013-8-5 11:24
按药典的明胶空心胶囊检，我们这边对针这事药检所对企业进行培训了。

那是原辅料检验。

咕咕

tsingsea 发表于 2013-8-5 12:11
那是原辅料检验。

原料成品均按此标准限度检验，原料批批检，成品所用原料是5月1日后生产的可以不用批批检，但成品市场发货时对方都要提供成品中铬的检验结果。

tsingsea

咕咕 发表于 2013-8-5 12:16
原料成品均按此标准限度检验，原料批批检，成品所用原料是5月1日后生产的可以不用批批检，但成品市场发货 ...

那这样的话你的成品标准就应该规定铬含量检测这个项目。因为标准是检测的依据。