请教一下夜班QA的监控问题

水墨江南 · 发表于 2013-7-31 00:14:02

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QA必须对药品生产的全过程进行监控，公司有部分岗位上夜班，是否必须安排QA也上夜班进行监控？可不可以让车间班长作为兼职质控员完成监控的职责。
因为上夜班的岗位是不同的生产车间，如果必须由QA完成监控，是否可以安排一名QA对不同车间的夜班岗位进行巡回检查？？

毒手药王 · 发表于 2013-7-31 06:09:50

可以安排一名QA对不同车间的夜班岗位进行巡回检查？？

巴西木 · 发表于 2013-7-31 07:28:27

我们生产无菌原料药的车间，都安排QA人员和生产工人一起倒班，做到对生产和质量的监控

清风无嗔 · 发表于 2013-7-31 07:38:16

巴西木发表于 2013-7-31 07:28
我们生产无菌原料药的车间，都安排QA人员和生产工人一起倒班，做到对生产和质量的监控

我们也是这样的

yjsdudu · 发表于 2013-7-31 07:43:44

口服固体制剂车间呢

sunwng · 发表于 2013-7-31 07:54:30

如果是形式的话，QA无所谓上夜班，也可以取消了，老板还省点钱

史昂 · 发表于 2013-7-31 07:54:57

感觉不行，车间所有人员都能上晚班，QA为什么不能，是不是人员不够！还是别的原因？

yyylggglll · 发表于 2013-7-31 08:11:55

QA应该上夜班，否则没有对生产进行监控。

785018138aa · 发表于 2013-7-31 08:12:00

QA是生产质量管理不可偏废的一部分，任何时候都不能缺失。

小黑ie · 发表于 2013-7-31 08:24:48

yjsdudu 发表于 2013-7-31 07:43
口服固体制剂车间呢

我们也是安排一名专人轮班

无正文 · 发表于 2013-7-31 08:45:12

yjsdudu 发表于 2013-7-31 07:43
口服固体制剂车间呢

我们口服固体制剂车间一般没有安排夜班生产，如果有生产，QA也要跟线倒班

lujianbo0918 · 发表于 2013-7-31 08:50:20

最好还是要QA，毕竟QA的职责就是质量保证嘛，不过要是你们公司内部进行过风险评估了，风险低的话，可以考虑授权个车间的管理者，不过这不符合GMP规范。现在好多都是作假通过GMP的，还有什么不可以呢

开头是这样的 · 发表于 2013-7-31 09:04:49

巴西木发表于 2013-7-31 07:28
我们生产无菌原料药的车间，都安排QA人员和生产工人一起倒班，做到对生产和质量的监控

我们也是这样的，不能让生产自娱自乐的

machaelvip · 发表于 2013-7-31 09:06:28

全程监控不是实时监控，岂不是要每个人后面都派个QA？

hongwei2000 · 发表于 2013-7-31 09:10:56

除非你文件中没有要求生产现场有QA监控
否则夜班和白班应该是一样的

唐灬僧 · 发表于 2013-7-31 11:03:00

史昂发表于 2013-7-31 07:54
感觉不行，车间所有人员都能上晚班，QA为什么不能，是不是人员不够！还是别的原因？

说得好啊，QA就得这么干】

唐灬僧 · 发表于 2013-7-31 11:03:31

恩恩，此言有理甚至

jigulang · 发表于 2013-7-31 11:23:23

我们车间里有领班，白班夜班QA都只有一个人，轮流着来，巡回检查。

水墨江南 · 发表于 2013-7-31 11:39:45

jigulang 发表于 2013-7-31 11:23
我们车间里有领班，白班夜班QA都只有一个人，轮流着来，巡回检查。

轮流着来？如果今天QA上夜班，白班不就没有QA监控了吗

jigulang · 发表于 2013-7-31 11:43:07

水墨江南发表于 2013-7-31 11:39
轮流着来？如果今天QA上夜班，白班不就没有QA监控了吗

不会啊，我们一共是两个现场QA，一个白班，一个夜班，每周一调换。

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