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疫苗销毁需要当地药监部门监督吗

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药徒
发表于 2013-7-30 16:20:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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到期、退货、检定不合格疫苗的销毁也需要像召回药品一样由药监部门监督吗?
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药士
发表于 2013-7-30 16:45:32 | 显示全部楼层
@仲夏秋夜云  来求知识的了,快快现身
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药生
发表于 2013-7-30 16:53:10 | 显示全部楼层
其实楼主心里有答案啊……首先,疫苗是活性物质,其次,它也算药品,属于总局管,肯定是当药管,不是当食品管吧?再次,也要符合GMP的吧?那么你说……要不要和其他药一样走程序呢?
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药生
发表于 2013-7-31 10:07:28 | 显示全部楼层
我们这边药监局不来,税务局要来的,涉及到退税问题,他们要现场拍照核对数量。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-2 09:17:30 | 显示全部楼层
已清楚了哈。处理方式报当地药监局、环保局同意,不会每次来监销(我们的是灭活疫苗)。每次销毁由企业QA监督,核准数量、记录、照片/摄相,退货数量报税务局。
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