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楼主: lhwwmf
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[无菌粉针] GMP认证正在进行中

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发表于 2013-7-21 21:46:31 | 显示全部楼层
祝认证顺利通过,记着回来谈感受
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药徒
发表于 2013-7-22 09:48:46 | 显示全部楼层
楼主,分享一下结果和感受哈
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药徒
发表于 2013-7-22 10:22:09 | 显示全部楼层
祝顺利通过,我们的新车间土建还没完工呢
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药徒
发表于 2013-7-22 10:42:48 | 显示全部楼层
预祝好运,讲讲经验,普助坛友
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发表于 2013-7-22 19:27:05 | 显示全部楼层
好想经历一次!!
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 楼主| 发表于 2013-7-24 23:44:51 | 显示全部楼层
谢谢同行们的关心,顺利通过了。就是查得非常细,结局和同行们说的出入不大。关注细节是我们必须做的,没有最细,只有更细。我经历的认证比较多,现场认证,飞行检查、突击检查……,没有一次有这次痛苦,感觉这次检查,检查员更关注的是管理的思路、知识的掌握程度、现场管理的细致程度、质量监控的有效性。

最深切的体会是:中国的检查员有了很大的改变,开始接地气了
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药徒
发表于 2013-7-27 16:04:18 | 显示全部楼层
lhwwmf 发表于 2013-7-24 23:44
谢谢同行们的关心,顺利通过了。就是查得非常细,结局和同行们说的出入不大。关注细节是我们必须做的,没有 ...

感谢分享经验,我们得加油了
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药徒
发表于 2013-7-29 09:38:17 | 显示全部楼层
求缺陷项,有没有呢
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发表于 2013-7-30 14:44:07 | 显示全部楼层
祝顺利通过~~
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发表于 2013-7-30 16:39:57 | 显示全部楼层

祝顺利通过!      
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发表于 2013-7-31 20:57:46 | 显示全部楼层
认证真的是要死人的
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药徒
发表于 2013-8-1 15:08:32 | 显示全部楼层
前年和去年连续过无菌原料药和无菌制剂的欧盟GMP和国内GMP的时候,真痛苦,不是一般的辛苦。
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发表于 2013-8-1 15:12:30 | 显示全部楼层
祝蒙混过关
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药徒
发表于 2013-8-1 15:28:44 | 显示全部楼层
有时间总结一下,给我们一起分享一下啊
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发表于 2013-8-1 16:37:42 | 显示全部楼层
反正检查都是件挺熬人的事情
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发表于 2013-8-1 16:41:50 | 显示全部楼层
能 晒下 开的条款么
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药徒
发表于 2013-8-1 16:46:31 | 显示全部楼层
祝:顺利通过认证!
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发表于 2013-8-1 17:22:45 | 显示全部楼层
我们都如此痛苦,GMP存在的意义是什么啊!
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药徒
发表于 2013-8-1 17:50:29 | 显示全部楼层
平时工作不细,检查就要多挨批。
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发表于 2013-8-1 17:56:45 | 显示全部楼层
毛毛虫-_-# 发表于 2013-8-1 17:22
我们都如此痛苦,GMP存在的意义是什么啊!

我们痛苦了,也许病人就不痛苦了呗,可是现实是我们也痛苦,病人更痛苦,7元的药卖到70元,你说痛苦不?
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