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[无菌粉针] 现场QA需要全程跟踪吗?

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药徒
发表于 2013-7-18 22:08:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 紫苏叶 于 2013-7-18 22:11 编辑

  请问各位,冻干车间生产过程中,贵公司QA是全程跟踪,现场控制 吗?
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发表于 2013-7-18 22:34:59 | 显示全部楼层
GMP来说是要全程跟踪,所以每一个药厂的每一个角落都应存在QA的身影。
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药徒
发表于 2013-7-18 23:07:58 | 显示全部楼层
也可以,风评,关键节点进行全程监控
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药士
发表于 2013-7-18 23:25:26 | 显示全部楼层
生产过程控制好,不需要QA全程监控,关键点把关即可
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药士
发表于 2013-7-19 05:44:05 | 显示全部楼层
核心区域达到监控目的即可  不一定要全程跟踪  ,有时人多了会有更多污染的机会
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药师
发表于 2013-7-19 06:28:47 | 显示全部楼层
很难全程跟踪,对关键工序、关键点进行复核监控。
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药徒
发表于 2013-7-19 07:51:59 | 显示全部楼层
全程跟踪能跟踪过来吗?
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药徒
发表于 2013-7-19 07:56:31 | 显示全部楼层
保证体系正常运行,不需要全程监控
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药徒
发表于 2013-7-19 08:00:34 | 显示全部楼层
新厂房好多都已安装监控,尽量少进人以免污染环境,QA只是在外围看下。
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药徒
发表于 2013-7-19 08:26:59 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2013-7-19 06:28
很难全程跟踪,对关键工序、关键点进行复核监控。

赞同,对大部分企业来说不可能做到全程跟踪
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药生
发表于 2013-7-19 08:32:46 | 显示全部楼层
sixpain 发表于 2013-7-18 22:34
GMP来说是要全程跟踪,所以每一个药厂的每一个角落都应存在QA的身影。

我觉得QA都快成阴影了。。
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发表于 2013-7-19 08:35:54 | 显示全部楼层
关键控制点的部分一定要有QA的身影。
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药士
发表于 2013-7-19 08:44:16 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-7-19 07:51
全程跟踪能跟踪过来吗?

恩,360度无死角,3d立体,可视频谱加红外。。。。每天(23h56min)不间断录像。
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药生
发表于 2013-7-19 09:04:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 08:44
恩,360度无死角,3d立体,可视频谱加红外。。。。每天(23h56min)不间断录像。

这样啊……我还没试过……
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药徒
发表于 2013-7-19 09:04:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 08:44
恩,360度无死角,3d立体,可视频谱加红外。。。。每天(23h56min)不间断录像。

不差那4min了
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药士
发表于 2013-7-19 09:10:30 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-7-19 09:04
不差那4min了

日本东京工业大学的一个研究小组在美国《科学》杂志上发表论文称,地幔最深层处矿物的导电性能远高于下层地幔的其他部分,这可能是使地球自转速度发生周期性变化的重要原因。 地球自转一周耗时23小时56分,约每隔10年自转周期会增加或者减少千分之三至千分之四秒。但是科学家们尚不清楚自转周期发生这种变化的具体原因。
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药徒
发表于 2013-7-19 09:12:47 | 显示全部楼层
不需要全程跟踪,质量是生产出来的。
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药徒
发表于 2013-7-19 09:19:17 | 显示全部楼层
谢谢分享。

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药徒
发表于 2013-7-19 09:40:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 09:10
日本东京工业大学的一个研究小组在美国《科学》杂志上发表论文称,地幔最深层处矿物的导电性能远高于下层 ...

这个太专业了
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药徒
发表于 2013-7-19 09:58:28 | 显示全部楼层
冻干粉针线吗?不一定每一批全程监控,控制关键点关键参数即可,但推荐每个月或者每三个月连续全程监控三批并作分析和评估,根据结果调整
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