原辅料过效期是否可以重新加工，

ZBY101 · 发表于 2013-7-16 20:46:17

{:soso_e110:}

孙艳红 · 发表于 2013-7-16 21:41:50

国内原料药全部有效期，国情，到效期销毁，对于原料、辅料生产厂家标有效期按厂家要求管理，无效期的全部定复验期，复验合格可以继续使用，建议定复验次数，无限循环降解、杂质说不清楚。供应商审计，一家全部物料均为复验期，包括原料药。

残伤 · 发表于 2013-7-17 07:25:12

fsyylf 发表于 2013-7-16 21:41
国内原料药全部有效期，国情，到效期销毁，对于原料、辅料生产厂家标有效期按厂家要求管理，无效期的全部定 ...

谢谢了

猪才怪 · 发表于 2013-7-17 07:50:31

我们原料是规定复验期的，时间到了，QC重新检测，合格则继续使用。问一下，复验次数，怎么规定？有些物料，车间已经领料，但是，超了复验期，这批料还是没有用完，这个时候谁来委托？未领用的原料，一般我们都是仓库委托的。

残伤 · 发表于 2013-7-17 07:52:16

猪才怪发表于 2013-7-17 07:50
我们原料是规定复验期的，时间到了，QC重新检测，合格则继续使用。问一下，复验次数，怎么规定？有些物料， ...

谢谢解答

成平 · 发表于 2013-7-17 08:05:00

学习，学习

残伤 · 发表于 2013-7-17 08:17:13

成平发表于 2013-7-17 08:05
学习，学习

发表一下你的看法

无名过客321 · 发表于 2013-7-17 08:17:33

应该直接销毁。。。

残伤 · 发表于 2013-7-17 08:23:00

无名过客321 发表于 2013-7-17 08:17
应该直接销毁。。。

谢谢指点

xuetu · 发表于 2013-7-17 08:37:36

中国的GMP大部分是积极的

zyq2011 · 发表于 2013-7-17 09:54:54

hongwei2000 发表于 2013-7-15 08:40
两个概念！
API有效期是中国特色
并不一定和稳定性直接相关

支持此种说法

成平 · 发表于 2013-7-18 16:04:14

超过有效期的物料坚决不能使用，这是一条红线。不能绕过。

青城/怒云 · 发表于 2013-7-18 19:30:49

原辅料的有效期是经过稳定性试验等计算出来的，在效期外质量是没有保证的，如某些杂质的增加、含量的降解等，即使检验合格，也不能使用，更不能退回生产企业。

残伤 · 发表于 2013-7-18 19:44:14

青城/怒云发表于 2013-7-18 19:30
原辅料的有效期是经过稳定性试验等计算出来的，在效期外质量是没有保证的，如某些杂质的增加、含量的降解等 ...

谢谢

lyyilong · 发表于 2013-7-22 08:54:34

不能加工，按理讲，这是违法的。极端一点讲，若能重新加工，就没有过期的原辅料了，我们的产品质量能有保障吗？

shixh · 发表于 2013-7-22 09:36:29

过有效期的必须销毁，不得使用和重加工。无有效期的必须规定复验期和复验次数。

华丽 · 发表于 2013-7-22 10:09:54

彩虹发表于 2013-7-15 08:06
超过有效期的为劣药，我认为不可以，听听大家的意见。

原辅料如果规定的有效期限的话,应该是一样按劣药对待

shixh · 发表于 2013-7-29 09:18:07

本帖最后由 shixh 于 2013-7-29 09:20 编辑

回fsyylf 来用文件进行规定，谁要不按文件规定执行，谁签字，有人会举报。

云水风度 · 发表于 2013-7-29 09:44:10

九楼说得明白，但是国内的规定还得执行，不然。。。。。。

毛毛虫-_-# · 发表于 2013-7-29 11:42:08

对，必须销毁，最好有计划的申请购买物料，以免浪费！

[原料药] 原辅料过效期是否可以重新加工，