质疑新版GMP的某些规定以及大家的实际做法！可以质疑吗？

yuansoul

小米0 发表于 2013-7-12 13:28
有些规定确有不合理的地方，所以才要不断的修订，改进啊~
业界的专家学者这么多，适时地更新才会大家都有 ...

拉动GDG

yuansoul

可以作药 发表于 2013-7-12 13:35
新版GMP第四条恐怕是绝无仅有的，不诚信，每个环节付出的代价都高

新发现一个论坛二师弟，哪个班的，我要去串门啊。米老鼠也不成新的，但是捏，人家表面做得很诚信的。关键是：而且对自己人诚信

yuansoul

陈欣 发表于 2013-7-12 13:54
嗯，原来是我理解太差，觉悟太低，不能因为我的企业做不到就说不合理，思想需要纠正
看看经过多少年我们 ...

是个散文：风险评估脑黄金

晨曦微露苗
欣然看小鸟
会当凌绝顶
一览众山小

呼呼_802

陈欣 发表于 2013-7-12 22:34
我们企业现实情况：有些GMP要求，达不到，但为了符合，所以造假。我不怕揭自己的短

造假是制药行业都有的，严重的千万别范

lunmulunmu

言之有理，可检查员也真的是言之有理，要证书还是。。。。。。。。

温建萍

药材的采集部位有点难，因一批到货的统装等级的中药材不可能做到采集部位一样

蒙山沂水

看来你要学习的地方确实还有很多，至少思想上存在很大问题。。。

999

现在的GMP要真正完全执行起来，难度真的很大，如你所说不计成本估计能够达到，但又有多少药厂会不计成本呢？我们中国的制药企业的利润有多大，我们做药的心里都很清楚，是吧？哥们质疑得对，挺你！

ygfyzy

这个帖子要慢慢品味。

开头是这样的

石头968 发表于 2013-7-12 23:25
一次买几十吨中药材，分得清吗，谁给你分得清啊？都是各地沿街从农户哪里收上来的，小商贩集中到大商贩那 ...

按我的理解，第一：我们药厂应该做到的是对我们自己的供应商做好管理，我们可以对供应商提出原料管理的要求；第二：相对来说，多数中药材都有特定的产地，或者说地域性；第三：我们应该要求的是在对应的地域里药性没有大的差异，而不是要去局限追溯到一个坐标点

石头968

开头是这样的 发表于 2013-7-15 16:35
按我的理解，第一：我们药厂应该做到的是对我们自己的供应商做好管理，我们可以对供应商提出原料管理的要 ...

你要是去“走街串户”收购过中药材，或者去乡下的中药材收购点看看，就知道很难了，现在说什么你也不信。
什么叫做集散地，就是散乱的小宗药材集中起来的。
连标准化种植的，都是没人管理的各自为政随便销售。

lttz

中国GMP本来就有点拿来主义，有点教条。

药仙

以次充好，唯利是图的现象屡禁不止，逼着监管部门实施更加严厉的条款。企业被市场逼着造假，政府被企业逼的残酷监管。
中药已死，中药人也快啦

yuansoul

lttz 发表于 2013-7-16 08:55
中国GMP本来就有点拿来主义，有点教条。

这个火星人还真是不太认可：并不是胶条，而是我们太活跃，太拿着中医、中药理论、新如派、法家的东东去理解“沙子硌牙”、《茶花女》、《王子复仇记》。。。

皮邱2

中国的GMP就是好，GMP造就了一大批说假话，编假记录，整天不做正事，专门在那研究如何应对专家，个人认为专家都是‘专家’我们在GMP检查中遇到过这样的事，明明不生产，空调、水系统照常运行，好几个月，专家看后互相嘲笑说：他家真有钱，他明知是假的，没次GMP检查，工人就会说专家都是傻子明知是假的还检查，为的是挣点好处

皮邱2

常言道：编一个谎，就得用100个谎去园这个谎，GMP我们编了无数个谎，已经无法园了

都市天空下

1+1=2,知道得太多了

四叶花

附录五：17条，说实在的真的没法执行，只能捏着鼻子哄眼睛

avr163

谢谢分享。

石火刀刀

不知道你所在的是一个怎样的公司，所以不知道为什么你觉得这个不太可能达到。只说说作为一名学过一点中药的人说一点个人的观点，我觉得这个是有必要的：对每次接收的中药材均应该按照产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。因为中药材如果产地，采收时间，采集部位，药材等级不同的话，其药效也是有很大的差异的。至于最后的药材外形、和包装形式，为什么这样我不是太了解。另外，以我曾经在一个药厂（生产软膏，原料药有黄连，鸡血藤等）待过的经历来说，其实做到这一条也不是太难，因为想成为药厂原料的合格供应商是很麻烦的，一般一个药厂的某一种原料的供应商也就一两个，用的某一种药材的部位等级等都是确定的。