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求教:计算机系统验证应该注意哪些问题?

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药徒
发表于 2013-7-4 09:44:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机系统验证应该注意哪些问题?
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药士
发表于 2013-7-4 09:54:43 | 显示全部楼层
你什么专业毕业的?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-4 10:05:08 | 显示全部楼层
zyh888邀请您访问蒲公英--制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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在自己帖子推广,有想法  详情 回复 发表于 2013-7-4 10:16
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药徒
发表于 2013-7-4 10:16:54 | 显示全部楼层
zyh888 发表于 2013-7-4 10:05
zyh888邀请您访问蒲公英--制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-4 10:21:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-4 09:54
你什么专业毕业的?

有关系??????
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药士
发表于 2013-7-4 10:22:51 | 显示全部楼层
zyh888 发表于 2013-7-4 10:21
有关系??????

嗯,根据你的专业,和知识范围,和理解速度,我会选择性的说
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-4 10:57:40 | 显示全部楼层
                                    
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药徒
发表于 2013-7-4 11:28:47 | 显示全部楼层
计算机系统验证很复杂,你要看懂源程序,不是编程计算机专业 的很难,
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药士
发表于 2013-7-4 11:34:12 | 显示全部楼层
zyh888 发表于 2013-7-4 10:57

扣分@沁人绿茶  
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-4 12:48:03 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-7-4 11:28
计算机系统验证很复杂,你要看懂源程序,不是编程计算机专业 的很难,

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药徒
发表于 2013-7-27 15:05:18 | 显示全部楼层
这个要先了解你的计算机系统软件属于几类的,所谓源代码的验证,只有第Ⅴ类需要做。
当初我也非常纠结这个问题。
而我们最常用的是别人的标准软件包,这就简单多了,设计确认和安装确认没什么好说的,主要考虑运行确认部分的功能测试,安全性等方面就好了。如果是自行设计的,就要考虑源代码的确认和性能确认了。这个才真是复杂呢!我也不懂,这也是我的软肋,希望能给你点参考!
个人的理解,说的不对的地方,请专家指正!
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药徒
发表于 2014-5-1 14:22:07 | 显示全部楼层
Sarah 发表于 2013-7-27 15:05
这个要先了解你的计算机系统软件属于几类的,所谓源代码的验证,只有第Ⅴ类需要做。
当初我也非常纠结这个 ...

给我扫盲了,一点不懂
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发表于 2014-5-4 14:52:47 | 显示全部楼层
5.16号-28上海举办计算机系统验证GAMP5的培训班 需要详细资料联系QQ1683101345 主讲人 林洪老师 备注(计算机系统验证,自动化的培训班2年举办一次,前年在杭州有举办过 130多人)
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药徒
发表于 2014-5-29 22:42:29 | 显示全部楼层
Sarah 发表于 2013-7-27 15:05
这个要先了解你的计算机系统软件属于几类的,所谓源代码的验证,只有第Ⅴ类需要做。
当初我也非常纠结这个 ...

基本同意这个观点,其实计算机验证,不是两三句话能说明白的,我们只能根据GAMP 5相关指导,一边摸索一边做
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药徒
发表于 2014-5-29 23:02:08 | 显示全部楼层
学习了,会继续关注各位老师的提议的
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发表于 2014-6-1 10:52:53 | 显示全部楼层
什么时候  哪位高手出个案例给我们学习下  在此先表示感谢了
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