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楼主: 逆天唯我
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[片剂] 口服固体制剂器具清洗干燥方式讨论

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药徒
发表于 2015-4-23 15:38:16 | 显示全部楼层
用压缩空气吹干
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药徒
发表于 2015-4-25 08:35:12 | 显示全部楼层
纯化水清洗→压缩空气吹扫→烘干间烘干→PE袋扎好后→进行标示后贮存
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药徒
发表于 2015-4-26 10:47:22 | 显示全部楼层
自然晾干...............
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发表于 2015-7-22 11:32:41 | 显示全部楼层
我们公司采用的是一套专门针对容器干燥的洁净低温干燥设备,如需详细了解可打我电话联系讨论。15989029227
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药士
发表于 2015-8-15 12:37:11 | 显示全部楼层
相似相识的 发表于 2013-6-20 22:23
纯化水冲洗,然后扔到放乱七八糟的小房间开抽湿机。

抽湿机是单体除湿机么???这个如果在洁净区存放是否不好???
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药士
发表于 2015-8-15 20:26:23 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-6-21 00:06
省钱,就自然晾干。不过最好建一个烘干间,以备急用。

指南有尽快干燥之说,自然晾干能说得过去么??(时间控制如何??是否长久放置微生物滋生),至少可以用丝光毛巾或者百洁布擦干,再自然挥干?。
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药士
发表于 2015-8-15 20:27:47 | 显示全部楼层
zc3205 发表于 2013-6-21 08:39
做清洁验证,随便你什么清洁方式都无所谓

关于工器具的清洗验证还真没做过,求指导!
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药士
发表于 2015-8-15 20:28:50 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-6-21 11:10
做个压缩空气验证,证明压缩空气不会对设备产生污染和影响,就可以用压缩空气吹干了啊。但对于固体制剂,省 ...

自然晾干可能需要验证去说明吧,我觉得不是很好,可以前期使用辅助手段擦干吧!
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药士
发表于 2015-8-15 20:29:22 | 显示全部楼层
朱儿 发表于 2013-6-21 11:17
如果要省钱那自然凉干是最好的办法,手工清洗后在容器具存放间将容器倒置存放,不过容器的清洗时效不能超过 ...

这个72小时也不一定,最好有验证吧!
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药士
发表于 2015-8-15 20:31:20 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-6-21 22:57
这个也要做验证?里面衬个塑料袋就差不多了。。。做验证的话,谁能说清楚会有啥与啥交叉呢?谁让我做这个验 ...

个人觉得这个还是需要做验证的,后期发展应该是这样的,连QC的清洗验证都要做了,这个做也不过分。
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药士
发表于 2015-8-15 20:31:43 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2013-6-22 10:30
似乎得做个残留检测的验证哦,据验证结果确定

吹干的话,可能更关注微生物这方面。
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药士
发表于 2015-8-15 20:32:55 | 显示全部楼层
北方的狼 发表于 2013-6-24 09:16
我们设计的全自动清洗+烘干房

请问全自动清洗是个什么??能否具体介绍一下!或者实物图贴一下呢!?
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药士
发表于 2015-8-15 20:35:37 | 显示全部楼层
jsw14 发表于 2013-6-24 16:13
应该由要清洗的对象(器具)的用途确定,洁净区的用具可能洗后烘干较好。干燥和灭菌同时进行。

烘干设备带灭菌(高温)可能不太现实,因为是口服制剂,也不需要灭菌,清洗后使用前进行75%乙醇消毒即可!
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药士
发表于 2015-8-15 20:36:12 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2013-6-26 14:26
看来必须得做烘干了。

也不是必须烘干吧!
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药士
发表于 2015-8-15 20:39:32 | 显示全部楼层
赤手天下 发表于 2015-4-15 21:52
如果能够晾干的采用晾干的方式即可啊,除非你是长管什么的!

晾干的时限问题呢?
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药士
发表于 2015-8-15 20:40:44 | 显示全部楼层
kevinma520 发表于 2015-4-25 08:35
纯化水清洗→压缩空气吹扫→烘干间烘干→PE袋扎好后→进行标示后贮存

PE袋扎好,这个也是好措施,但是在D级区,很多都是暴露存放的呢!
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药神
发表于 2023-5-7 11:05:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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