专家答疑126、冻干制剂配液投料口不加层流罩除尘可不可以？如果必须加除尘则从上...

岁寒三友 · 发表于 2013-6-18 05:46:45

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本帖最后由岁寒三友于 2013-6-19 06:05 编辑

126、冻干制剂配液投料口不加层流罩除尘可不可以？如果必须加除尘则从上面抽可不可以？

答：题目不是十分明确，如是注射用药液配制的投料（经除菌过滤后冻干），不一定加单向流；如是注射用[大盘冻干产品的分装，需在B+A条件下完成；如是口服产品的分装，通常在侧向设抽风。

野性之吻 · 发表于 2013-6-18 07:42:45

[url=]投料[/url][u1] 什么啊？

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-18 08:04:41

应该是可以的，要单独的除尘设备

xuetu · 发表于 2013-6-18 08:23:12

我们选的称量单元

哈森药业 · 发表于 2013-6-18 08:26:47

没做过，冻干制剂，先顶一下。

paul3122 · 发表于 2013-6-18 11:38:27

如果工艺存在浓配，可不加层流罩，只需在投料口处做排风口，粉尘量不应该很大，如果粉尘大（请更改工艺操作）。
如果是稀配的投料，不建议开放式投料。

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-18 19:09:44

xuetu 发表于 2013-6-18 08:23
我们选的称量单元

可不可以给我讲解一下，你们的称量单元。

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-18 19:13:42

为什么要加除尘啊？加了除尘设备不就吸附一定的药粉了吗？我不理解这一块请哪位给我细致的讲讲啊

追风者 · 发表于 2013-7-15 16:55:16

paul3122 发表于 2013-6-18 11:38
如果工艺存在浓配，可不加层流罩，只需在投料口处做排风口，粉尘量不应该很大，如果粉尘大（请更改工艺操作 ...

同意一下！

jgr · 发表于 2013-7-15 17:10:55

学习一下，谢谢。

管其村 · 发表于 2013-8-24 23:19:38

溶配可以不加吧

sly · 发表于 2013-8-27 10:36:44

只是投料可以不加

2-304陈勇军 · 发表于 2014-6-5 10:04:05

依照答疑的解释，好像，只要在后面有除菌过滤，浓配稀配都不需要加设层流保护投料。是不？

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:11:32

谢谢分享

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