灭菌性能确认使用模拟产品做比较好？还是直接用产品做呢？

mulunmulun · 发表于 2013-6-15 11:23:31

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灭菌性能确认使用模拟产品做比较好？还是直接用产品做呢？请简要说明理由。

Sports控 · 发表于 2013-6-15 11:45:44

应该直接用产品做，或者与产品性状相近的替代物质做。这样才有说服力

mulunmulun · 发表于 2013-6-15 11:47:45

Sports控发表于 2013-6-15 11:45
应该直接用产品做，或者与产品性状相近的替代物质做。这样才有说服力

中药水提取物注射剂，我想用注射用水模拟的产品做。

sunwng · 发表于 2013-6-15 12:54:48

热分布可以用模拟产品，热穿透至少探头点得使产品吧
如果能全部用产品更好一点

herman · 发表于 2013-6-15 12:58:01

mulunmulun 发表于 2013-6-15 11:47
中药水提取物注射剂，我想用注射用水模拟的产品做。

前验证可以用替代确认灭菌柜性能，工艺验证时使用产品确认灭菌柜性能

岁寒三友 · 发表于 2013-6-15 13:43:37

肯定是产品比较好

中国风 · 发表于 2013-6-15 14:51:09

赞同地板的意见

王一森林 · 发表于 2013-6-15 15:12:29

一定要使用产品做了，不同的产品有不同的穿透力。

wsx · 发表于 2013-6-15 15:38:59

灭菌性能确认？什么意思？灭菌柜的性能确认吧，热穿透试验。

如果你有钱，不计成本，当然是产品实际做更好，但是。。。用注射用水也可以的，一般注射剂的浓度都不高，粘稠度不大，因此对热穿透影响不大。

mulunmulun · 发表于 2013-6-16 06:04:51

谢谢各位

mulunmulun · 发表于 2013-6-16 06:05:38

学习

[确认&验证] 灭菌性能确认使用模拟产品做比较好？还是直接用产品做呢？