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楼主: 石头968
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[石头968] HVAC系统日常监控与在线监控讨论!

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发表于 2014-2-11 14:58:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-2-11 14:04
暴露操作算关键操作

那就意味着在转运过程中,灭菌后区和层流小车都要进行动态监控?我们的层流小车上没有在线监控设施

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如果是暴露转移,应该B+A,不属于层流保护,应该可以增加在线监测  详情 回复 发表于 2014-2-11 19:56
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-11 19:56:14 | 显示全部楼层
xiaotiantian81 发表于 2014-2-11 14:58
那就意味着在转运过程中,灭菌后区和层流小车都要进行动态监控?我们的层流小车上没有在线监控设施

如果是暴露转移,应该B+A,不属于层流保护,应该可以增加在线监测
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发表于 2014-2-12 14:37:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-2-11 12:34
【温州课件】HVAC系统GEP与GMP实施(二)免费了!
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

没有找到呢
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-12 16:48:48 | 显示全部楼层
hexiaohanyu 发表于 2014-2-12 14:37
没有找到呢

也可能在第三部分
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发表于 2014-2-13 08:16:48 | 显示全部楼层
请问第三部分出了吗,在哪,谢谢
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发表于 2014-2-13 15:24:28 | 显示全部楼层
请教一下,初效、中效刚安装时,初效与中效压差值之间小比例为合理的,是否有标准的?

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压差值之间小比例,不明白说的什么?铭牌上应该有标准压差,指的是额定风量、额定风压下的阻力压差,实际上刚安装时,不会完全是额定条件下运行的  详情 回复 发表于 2014-2-13 15:39
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-13 15:37:45 | 显示全部楼层
hexiaohanyu 发表于 2014-2-13 08:16
请问第三部分出了吗,在哪,谢谢

【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施!免费了!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19880
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-13 15:39:18 | 显示全部楼层
yjsdudu 发表于 2014-2-13 15:24
请教一下,初效、中效刚安装时,初效与中效压差值之间小比例为合理的,是否有标准的?

压差值之间小比例,不明白说的什么?铭牌上应该有标准压差,指的是额定风量、额定风压下的阻力压差,实际上刚安装时,不会完全是额定条件下运行的
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发表于 2014-2-14 07:43:27 | 显示全部楼层
谢谢了呢,我口服固体制剂的,采购过来初、中效我没有关注这方面的,我在论坛看见有这方面讨论,请教你一下的,

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不客气,论坛文章很多  详情 回复 发表于 2014-2-14 21:10
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-14 21:10:39 | 显示全部楼层
yjsdudu 发表于 2014-2-14 07:43
谢谢了呢,我口服固体制剂的,采购过来初、中效我没有关注这方面的,我在论坛看见有这方面讨论,请教你一下 ...

不客气,论坛文章很多
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发表于 2014-5-9 22:59:51 | 显示全部楼层

好资料、收藏。
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药徒
发表于 2014-5-13 09:54:45 | 显示全部楼层
麻烦请教下,日常监测空调系统还需要对环境的静态标准进行测试吗?
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-13 18:07:52 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-5-13 09:54
麻烦请教下,日常监测空调系统还需要对环境的静态标准进行测试吗?

我是觉得,HVAC系统首次的洁净级别确认、静态环境测试,是必要的。
验证过程的PQ静态测试、PQ动态测试,也要做,根据风险评估结果布点做。
日常环境监测,应该是在以上基础上评估减免工作量。
在线监测,是另外一回事儿,当然肯定是动态。
还有一种叫做周期性再确认或者再验证,这就是项高效检漏、级别确认、动、静态测试,可能也是必须的,周期长短的问题。
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药徒
发表于 2014-5-14 14:46:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-13 18:07
我是觉得,HVAC系统首次的洁净级别确认、静态环境测试,是必要的。
验证过程的PQ静态测试、PQ动态测试, ...

首次验证肯定是要对级别进行确认的(静态)测试,但是在日常的监测中,我觉得只做动态的监测就行了,周期性再验证是另一回事了!~不知可否
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药徒
发表于 2016-6-3 09:56:50 | 显示全部楼层
值得下载学习
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药徒
发表于 2016-10-17 14:20:43 | 显示全部楼层
收藏了                          
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药徒
发表于 2017-12-5 10:50:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-23 19:04:09 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习了
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发表于 2019-10-29 21:43:57 | 显示全部楼层
粒子采样速率为28.3L/min,采样1m3需要35min时间。1min采样量28.3L,如果测得粒子数量为n个,则换算成每立方米采集数据将为35n显示,只是显示1min的粒子水平,不代表真实的粒子数。
警示值设为动态标准50%,报警值设置为80%
采样频次1min,超标一次作为一个警示(报警)事件,连续2次事件报警一次。超警示值黄灯亮,超报警值红灯亮。

这个警示值设为动态标准50%,是指3520的50%?还是折算成100后的50%?
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发表于 2020-3-29 20:11:39 | 显示全部楼层
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