一个化验室菌检室的新版GMP改造

hengjiang

没有无菌制剂，没有大输液的剂型，只是片剂胶囊颗粒丸剂之类的中药产品，请大家也给个意见，谢谢大家啦。

各位看看还少什么，有人提出来，我们做菌检后的那些细菌也要专门找一个杀菌器来灭菌这们的功能间感觉又不够了，所以请大家看看过新版GMP这样的图能否达到新版GMP认证，

hengjiang

就是说微生物限度和阳性菌的检测还有效价的检测能否共用人流？

我自己都感觉麻烦的很啊。。。

godme

你换个CAD版本多好，去掉黑背景

四季沐歌/ty

1 你们的准备房间太多了,看得有点繁琐
2 微生物阳性和阴性之间少传递窗
3 共用更鞋,但不知空调净化系统是否共用,虽然都是直排,但涉及经济成本

godme

你换个CAD版本多好，去掉黑背景

hengjiang

godme 发表于 2013-6-14 10:25
你换个CAD版本多好，去掉黑背景

噢，不好意思了，马上换。。。

moed

为什么要分培养一室二室啊，阳性对照室设置不合理，设在生化培养一室较好，培养室面积不够大，更衣缓冲不复杂了

hengjiang

四季沐歌/ty 发表于 2013-6-14 10:30
1 你们的准备房间太多了,看得有点繁琐
2 微生物阳性和阴性之间少传递窗
3 共用更鞋,但不知空调净化系统是 ...

是有两个准备室。

总共有三个传递窗，

抓的图确实感觉看不清楚，

空调是我一个旧车间改造不用的空调，所以够冷量，全新风空调，不回风，全排风系统。

四季沐歌/ty

你没有弄明白我的意思,我是说:无菌室和阳性室之间少一个传递窗.
你们的阳性对照是怎么做出来的?

四季沐歌/ty

另外,感觉你的那两个前室没有用,所以说,你的准备房间太多了

hengjiang

这是群内的朋友画出来的，非常的有新意。。。

胜利者

人净太复杂，有点冗余

hengjiang

四季沐歌/ty 发表于 2013-6-14 10:43
你没有弄明白我的意思,我是说:无菌室和阳性室之间少一个传递窗.
你们的阳性对照是怎么做出来的?

哈哈，这个一定要，要不然怎样进出是个问题了，

还有一个问题，你们的灭活室，现在有没有啊？？

hengjiang

这是一个增加了灭活室的功能间，大家再可以参考一下。。。

fengfeifei0611

不错；，很好，顶起

大呆子

这个设计需要改动，问题比较多，最关键是浪费

hengjiang

moed 发表于 2013-6-14 10:32
为什么要分培养一室二室啊，阳性对照室设置不合理，设在生化培养一室较好，培养室面积不够大，更衣缓冲不复 ...

主要是考虑分开物流和人流所以造成这个样子了。。。

hengjiang

大呆子 发表于 2013-6-14 11:37
这个设计需要改动，问题比较多，最关键是浪费

手上刚刚收到一份检验所的图纸，感觉他们的更麻烦，还分了两套空调系统，我也放进来给大家看一下。


这个是效价共用阳性菌，共人流，共物流，同一套空调系统，应该做了独立排风。



这个微生物的检定同其他的检验都分开了，且也是独立的空调系统。

krupt

现在很多企业为过2010GMP，一般阳性单独一套空调。