请教各位大虾：生产注射剂时灌封机上使用的陶瓷泵该如何清洗消毒与灭菌

岁寒三友 · 发表于 2013-6-8 19:30:35

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请教各位大虾：生产注射剂时灌封机上使用的陶瓷泵该如何清洗消毒与灭菌？

石头968 · 发表于 2013-6-8 19:47:19

在线清洗、离线清洗、湿热灭菌，三部曲

红茶. · 发表于 2013-6-8 19:51:01

不建议离线清洗，容易碰坏。

维纳河 · 发表于 2013-6-8 20:21:53

学习

skiwen · 发表于 2013-6-8 21:03:43

在线清洗在线灭菌的难度太大

min930 · 发表于 2013-6-8 22:19:33

石头968 发表于 2013-6-8 19:47
在线清洗、离线清洗、湿热灭菌，三部曲

离线清洗较多，在线清洗较少，且硬件成本高。只要控制好清洗水与环境，装配环境控制好，离线清洗没问题，湿热，最好是脉动真空灭菌

我非我 · 发表于 2013-6-8 23:23:04

同意楼上观点，用脉动灭菌柜灭菌时可以用陶瓷泵专用灭菌盒，平时清洗过的陶瓷泵放在灭菌盒内保存，将灭菌盒气口锁死，这样你洗好的陶瓷泵就不会容易污染，灭菌时将灭菌盒放入灭菌柜内，把灭菌盒气口打开，就可以灭菌了！灭菌盒陶瓷泵的厂家就有卖的

半拉木匠 · 发表于 2013-6-9 08:10:36

离线清洗吧还是大家除内毒素都是咋除的嘞？

河西智叟 · 发表于 2013-6-9 08:28:49

拆卸----常规清洗----氢氧化钠浸泡----冲洗----包装----脉动灭菌----存放-----超过储存期，再次灭菌。

石头968 · 发表于 2013-6-9 08:34:34

min930 发表于 2013-6-8 22:19
离线清洗较多，在线清洗较少，且硬件成本高。只要控制好清洗水与环境，装配环境控制好，离线清洗没问题， ...

在线清洗就是按照灌装的程序，针头上接根管子引出去，把整个药液系统先清洗一遍。
很简单，灌装机都有清洗程序。
在线SIP就难了。

石头968 · 发表于 2013-6-9 08:35:03

skiwen 发表于 2013-6-8 21:03
在线清洗在线灭菌的难度太大

在线清洗还是很简单的

ylh520 · 发表于 2013-6-9 08:41:18

石头968 发表于 2013-6-9 08:35
在线清洗还是很简单的

在线清洗简单，在线灭菌就难了。

石头968 · 发表于 2013-6-9 08:45:16

ylh520 发表于 2013-6-9 08:41
在线清洗简单，在线灭菌就难了。

很困难，耐压不够。

ylh520 · 发表于 2013-6-9 08:50:19

石头968 发表于 2013-6-9 08:45
很困难，耐压不够。

是不是多要离线来灭菌。

wangqiang0920 · 发表于 2013-6-9 08:53:05

我们用离线清洗，一定时间用碱液或酸液浸泡去内毒素。

cph2345 · 发表于 2013-6-9 08:54:44

这东西需要除热原的，在线清洗可行性不大，建议离线清洗、离线灭菌。

石头968 · 发表于 2013-6-9 08:55:37

ylh520 发表于 2013-6-9 08:50
是不是多要离线来灭菌。

离线清洗、离线灭菌多一些

石头968 · 发表于 2013-6-9 08:57:30

cph2345 发表于 2013-6-9 08:54
这东西需要除热原的，在线清洗可行性不大，建议离线清洗、离线灭菌。

在线清洗是指灌装结束后，用水对系统进行初步冲洗，不能代替离线的彻底清洗

所有才有了：在线清洗、离线清洗、离线灭菌，三部曲，哈哈。

cph2345 · 发表于 2013-6-9 09:03:22

石头968 发表于 2013-6-9 08:57
在线清洗是指灌装结束后，用水对系统进行初步冲洗，不能代替离线的彻底清洗
所有才有了：在线清洗、 ...

如果是这样的话，在线清洗是没有必要的。你要考虑到，灌装区是没有水源和地漏的，如果你在线清洗必须将这些东西用器具装起来传到无菌区去，这样做是劳民的。你洗完了照样还要把灌装的配件拆下来拿到外面再离线清洗，这样做实在是自己给自己找事。

石头968 · 发表于 2013-6-9 09:06:58

cph2345 发表于 2013-6-9 09:03
如果是这样的话，在线清洗是没有必要的。你要考虑到，灌装区是没有水源和地漏的，如果你在线清洗必须将这 ...

有固定管道需要在线清洗一下，顺便而已。

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