开报告单有什么要求吗？

千年一等

有很多原料的标准很长，在开报告单位时有什么要求吗？是写全面的检验方法和数据还是简写应符合规定，请高高人指点！！！

whya211

检验报告都没写具体的检验方法，一般就是项目，标准要求，结论（符合规定或具体的测定数据）

河西智叟

道地的话，就写上数字，便于以后的整理汇总。。。不负责任的话，就写符合要求。

樟子松

没有统一要求

医药中人

这个还用讨论？

gf00000520

能写数据的尽量写数据，不能写的就写符合规定

了了.

一二句话很难说清楚，我觉得你们企业应该制订相关的SOP。
下面的供参考：

2 外观性状的“标准规定”按质量标准的内容书写，“检验数据”按检验原始记录描述。
3 鉴别项下，凡属显色或沉淀反应的“检验项目”栏中写“理化反应”，“标准规定”栏中应写“应呈正反应”，“检验结果”栏中写“呈正反应”或“不呈正反应”。
4 若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法的“检验项目”栏中写“紫外光谱”或“薄层色谱”，“标准规定”栏中应按质量标准内容用简洁的语言书写。“检验结果”栏中写“符合规定”、“与对照图谱一致”或“与对照品相同”。
5 检查项下有明确数值要求的，均应在“标准规定”下写出，“检验数据”栏中写实测数值。若项下要求不易用数字或简单语言确切表达的可写“应符合规定”，“检验数据”下则写“符合规定”或“不符合规定”。
6 浸出物按质量标准的内容和格式书写，“检验数据”只按实测检验数值出具。
7 含量测定按质量标准的内容和格式书写，“检验数据”只按实测检验数值出具。
8报告书的有效位数应与质量标准一致，文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过……”不能写成“<”，“百万分之一”不能写成“10ppm”等。
9 如有项目委托外部实验室进行检验的，应当在检验报告中备注说明。
10 结论应包括检验依据和检验结论。如“本品按**检验，结果符合规定。”
11 检验报告书不得作任何涂改，字迹清晰、色调一致。年、月、日应写完整，不得写简写（如2010年5月10日不得写成2010.5.10），不准漏项。

Sports控

一般是简写符合规定，我们企业就是很简单，因为有对应的记录。

咕咕

上面超版写得挺清楚的
楼主也可以参照药检所试行版的“检验记录与检验报告的书写细则”

yuansoul

人不能太懒

有个流传甚广的民间故事叫“懒婆娘的大饼”，说的是一个懒女人的故事。这女人懒到了什么程度呢？丈夫要出去几天，便给她烙了一张大饼，挂在她的脖子上，只要低头就能吃到，吃完一点，用手稍微转动一下大饼便能接着吃。丈夫放心地出了门，几天后回家，却发现老婆死了。——是饿死的。为什么脖子下面有那么大一张饼还会饿死呢？原来，这懒婆娘只吃了嘴边极小的一点，哪怕后来饿得要死，她还是懒得动手甚至歪歪脖子将饼转着吃完。因而，饿死活该。

小脚女人

发表于 3 小时前 |只看该作者
一二句话很难说清楚，我觉得你们企业应该制订相关的SOP。
下面的供参考：

2 外观性状的“标准规定”按质量标准的内容书写，“检验数据”按检验原始记录描述。
3 鉴别项下，凡属显色或沉淀反应的“检验项目”栏中写“理化反应”，“标准规定”栏中应写“应呈正反应”，“检验结果”栏中写“呈正反应”或“不呈正反应”。
4 若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法的“检验项目”栏中写“紫外光谱”或“薄层色谱”，“标准规定”栏中应按质量标准内容用简洁的语言书写。“检验结果”栏中写“符合规定”、“与对照图谱一致”或“与对照品相同”。
5 检查项下有明确数值要求的，均应在“标准规定”下写出，“检验数据”栏中写实测数值。若项下要求不易用数字或简单语言确切表达的可写“应符合规定”，“检验数据”下则写“符合规定”或“不符合规定”。
6 浸出物按质量标准的内容和格式书写，“检验数据”只按实测检验数值出具。
7 含量测定按质量标准的内容和格式书写，“检验数据”只按实测检验数值出具。
8报告书的有效位数应与质量标准一致，文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过……”不能写成“<”，“百万分之一”不能写成“10ppm”等。
9 如有项目委托外部实验室进行检验的，应当在检验报告中备注说明。
10 结论应包括检验依据和检验结论。如“本品按**检验，结果符合规定。”
11 检验报告书不得作任何涂改，字迹清晰、色调一致。年、月、日应写完整，不得写简写（如2010年5月10日不得写成2010.5.10），不准漏项。

写的很详细，顶一下！

paynelee

上传个标准用于示例吧，某次GMP检查的老师给的

千年一等

了了. 发表于 2013-6-6 07:58
一二句话很难说清楚，我觉得你们企业应该制订相关的SOP。
下面的供参考：

谢谢了写得很细

千年一等

paynelee 发表于 2013-6-6 11:05
上传个标准用于示例吧，某次GMP检查的老师给的

内容很全了，能用得上，谢谢了