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广东省对《药品经营企业GSP认证现场检查项目》征求意见

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药徒
发表于 2013-5-23 21:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于征求广东省药品经营企业GSP认证现场检查项目意见的函
食药监办函〔2013〕82号
各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区人口和卫生药品监督局、省局审评认证中心、各有关药品经营企业:
为做好《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)的实施工作,我局根据新修订GSP的要求组织起草了《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》、《广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表》及《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表》的征求意见稿,现公开征求意见。请各有关单位认真组织讨论,并于2013年6月6日前,将修改意见和建议以纸质或电子邮件形式反馈省局药品流通监管处。
传真:020-37886148
广东省食品药品监督管理局办公室
2013年5月22日


广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).rar

17.94 KB, 下载次数: 21

广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).rar

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广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).rar

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宗师
发表于 2013-5-23 22:42:35 | 显示全部楼层
我看看,最新的征求意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-23 22:53:04 | 显示全部楼层
对相关人员的资质要求降低了!
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药士
发表于 2013-5-23 23:35:25 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2013-5-24 07:52:36 | 显示全部楼层
楼主速度好快!
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药徒
发表于 2013-5-24 08:05:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-5-24 08:13:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2013-5-24 08:19:22 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-5-24 08:32:42 | 显示全部楼层
下载学习学习,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-24 08:55:37 | 显示全部楼层
1.在这个征求意见稿里面,关于企业质量负责人的资质由“具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”降格为“企业质量负责人应是注册执业药师,具有3年以上药品经营质量管理工作经历”,本科学历要求取消了!
2.企业质量管理部门负责人的资质由“具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题”降格为“企业质量管理部门负责人应是注册执业药师或具有主管药师(含主管中药师)以上技术职称”。那个让人唾弃的“或”字又出现了!

不怕国家政策好,就怕地方肆意变通!
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