求教：克林霉素磷酸酯注射液中辅料EDTA-2Na的作用

xiaoli19861009 · 发表于 2013-5-22 09:06:20

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在克林霉素磷酸脂注射液中加入的辅料EDTA-2Na的作用是什么？为什么生产过程中与药液接触的金属容器具都要用EDTA-2Na冲一遍，是为了出去金属离子的影响吗？金属离子对药液有什么样的影响呢？克林霉素的活性基团是什么呢？请大虾们指点

朗老 · 发表于 2013-5-22 12:00:59

加EDTA-2Na的目的是去除金属阳离子离子对药液的氧化作用。EDTA-2Na冲洗还是为了让EDTA-2Na和金属阳离子先发生螯合避免氧化作用的发生。金属阳离子具有氧化性。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 09:10:33

EDTA我印象是缓冲液

~龙卷风~ · 发表于 2013-5-22 09:15:09

金属络合，防止金属离子氧化、还原使药液发生反应，变色等

hemigua · 发表于 2013-5-22 11:05:11

为稳定剂，

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-22 11:16:48

同意楼上说法

793295036 · 发表于 2013-5-22 11:17:16

EDTA-2Na是金属粒子络合剂，减低金属粒子活性，小容量注射剂处方中常用的辅料。第一次听说“药液接触的金属容器具都要用EDTA-2Na冲一遍”，其实完全没有必要这样做。该类产品含有硫甙健，水解产生巯基，与铁等重金属离子结合后，使药液变色。加入EDTA-2Na，降低铁等重金属离子活性，减低药液变色的可能性。除处方中加入适量金属粒子络合剂外，尽可能减低生产过程中金属粒子的污染，如要展开讨论就太长了。20多年前写过这方面的论文，现在已没有精力和时间啰。希望1对小兄弟有所帮助。

xhefforts · 发表于 2013-5-22 11:26:51

现在制药机械技术越来越好了，没必要担心会产生太多的金属离子使药液变色，药液中投入EDTA-2Na也是由于之前制药设备技术不达标的无奈之举，毕竟把它输入人体总是有伤害的。

放下矜持 · 发表于 2016-1-6 14:21:20

我们就是，生产过程中与药液接触的金属容器具都要用EDTA-2Na冲一遍

yc20160802 · 发表于 2016-8-29 09:06:48

xhefforts 发表于 2013-5-22 11:26
现在制药机械技术越来越好了，没必要担心会产生太多的金属离子使药液变色，药液中投入EDTA-2Na也是由于之前 ...

EDTA是一种注射剂，治疗很多种病。

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